Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo31485
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13560
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект акушерский из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-002-38785653-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Простыня хирургическая. 2. Простыня защитная (дополнительно может иметь карман). 3. Простыня защитная с бумажным покрытием (двухслойная или трехслойная). 4. Простыня защитная впитывающая. 5. Простыня впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства фирмы «SCA Hygiene Products Gennep B.V.», Нидерланды. 6. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 7. Салфетка впитывающая. 8. Рубашка для роженицы. 9. Шапочка для роженицы. 10. Бахилы для роженицы высокие. 11. Прокладка впитывающая, производства фирмы «ТЗМО С.А.», Польша, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 12. Бирка для новорожденного, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "НВДмед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "НВДмед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92
ОКП/ОКПД293 9814
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации321950
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях