Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31485 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13560 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект акушерский из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-002-38785653-2012 в составе (см.приложение на 1 листе): 1. Простыня хирургическая. 2. Простыня защитная (дополнительно может иметь карман). 3. Простыня защитная с бумажным покрытием (двухслойная или трехслойная). 4. Простыня защитная впитывающая. 5. Простыня впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства фирмы «SCA Hygiene Products Gennep B.V.», Нидерланды. 6. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 7. Салфетка впитывающая. 8. Рубашка для роженицы. 9. Шапочка для роженицы. 10. Бахилы для роженицы высокие. 11. Прокладка впитывающая, производства фирмы «ТЗМО С.А.», Польша, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 12. Бирка для новорожденного, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НВДмед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НВДмед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321950 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |