Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31486 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13561 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-38785653-2012 в следующих исполнениях (см.приложение на 10 листах): - Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай. 3. Шапочка «Шарлота» или «Колпак», производства ООО «НВДмед», Россия. 4. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «НВДмед», Россия. 6. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия. 7. Прокладка послеродовая впитывающая, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 8. Простыня с бумажным покрытием, производства ООО «НВДмед», Россия. 9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «НВДмед», Россия. 10. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, карман), производства ООО «НВДмед», Россия. 11. Фартук хирургический ламинированный, производства ООО «НВДмед», Россия. 12. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка)), производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия. 3. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай. 5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «НВДмед», Россия. 6. Шапочка «Колпак», производства ООО «НВДмед», Россия. 7. Маска медицинская, производства ООО «НВДмед», Россия. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия. 9. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай. 3. Шапочка «Шарлота», производства ООО «НВДмед», Россия. 4. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 3. Рубашка для пациента, производства ООО «НВДмед», Россия. 4. Шапочка «Шапочка с завязками», производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «НВДмед», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «НВДмед», Россия. 5. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай. 6. Маска медицинская, производства ООО «НВДмед», Россия. 7. Шапочка «Шарлота», «Колпак», «Берета», производства ООО «НВДмед», Россия. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия. 9. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, карман), производства ООО «НВДмед», Россия. 10. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия. 11. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног (дополнительно может иметь впитывающую зону и операционную пленку, липкий край, карман с водоотводом и без), производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия. 3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, карман), производства ООО «НВДмед», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «НВДмед», Россия. 3. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «НВДмед», Россия. 5. Салфетка хирургическая, производства ООО «НВДмед», Россия. 6. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 7. Простыня операционная с эластичным отверстием (дополнительно может иметь сборный карман, водоотвод, фильтр, впитывающую зону), производства ООО «НВДмед», Россия. 8. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Карман - приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор), производства ООО «НВДмед», Россия. 3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка), производства ООО «НВДмед», Россия. 3. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка)), производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «НВДмед», Россия. 3. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия. 4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног (дополнительно может иметь впитывающую зону и операционную пленку, липкий край, карман с водоотводом и без), производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Наволочка, производства ООО «НВДмед», Россия. 3. Пододеяльник, производства ООО «НВДмед», Россия. 4. Наматрасник, производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман), производства ООО «НВДмед», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «НВДмед», Россия. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «НВДмед», Россия. 7. Простыня операционная с вырезом и липким краем (дополнительно может иметь перинеальное покрытие и впитывающую зону), производства ООО «НВДмед», Россия. - Комплект одежды для ВИЧ - инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Брюки хирургические, производства ООО «НВДмед», Россия. 2. Куртка хирургическая, производства ООО «НВДмед», Россия. 3. Шапочка «Шлем», производства ООО «НВДмед», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «НВДмед», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «НВДмед», Россия.... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НВДмед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НВДмед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |