Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31487 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13704 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы клапанов сердца титановоуглеродные двухстворчатые со специальным формированием дозируемого обратного перетока крови «МИКС-РОСКАРДИКС» по ТУ 9444-002-18103798-2002 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе): - Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» стандартного исполнения с манжетой из полиэфирных нитей. - Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» стандартного исполнения с манжетой из полиэфирных нитей. - Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» стандартного исполнения с манжетой из углеродных нитей «Витлан». - Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» стандартного исполнения с манжетой из углеродных нитей «Витлан». - Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Увеличенная площадь» с манжетой из полиэфирных нитей. - Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Увеличенная площадь» с манжетой из полиэфирных нитей. - Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Увеличенная площадь» с манжетой из углеродных нитей «Витлан». - Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Увеличенная площадь» с манжетой из углеродных нитей «Витлан». - Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Супра-анулярная позиция» с манжетой из полиэфирных нитей. - Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Супра-анулярная позиция» с манжетой из полиэфирных нитей. - Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Супра-анулярная позиция» с манжетой из углеродных нитей «Витлан». - Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Супра-анулярная позиция» с манжетой из углеродных нитей «Витлан». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Роскардиоинвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д. 20, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117556, Россия, г. Москва, Нахимовский пр., д.1, к.1, кв.58 (нежилое помещение) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Роскардиоинвест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д. 20, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117556, Россия, г. Москва, Нахимовский пр., д.1, к.1, кв.58 (нежилое помещение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |