Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31506 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13635 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс лечебно-диагностический «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9442-005-42237874-2011 в составе (см.приложение на 1 листе): - Стойка для аппаратуры. - Эхотомоскоп ультразвуковой Сономед-500, производства ЗАО «Спектромед», Россия или Прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями, производства фирмы «Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», Китай. - Видеомонитор сенсорный, модель ЕT1715L, производства фирмы «Touch Video Monitor Corporation», Китай. - Видеокамера эндоскопическая с цветным изображением «Эндокам», производства ООО «НПК «Азимут», Россия. - Осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ - «Азимут», производства ООО «НПК «Азимут», Россия. - Аппарат рентгеновский мобильный типа С-Дуга с ТВ системой мод. SM-20HF с принадлежностями, производства фирмы LISTEM Corporation, Корея. - Блок записи и архивации видеоизображения и звука. - Блок коммутации. - Прибор для контактной электроимпульсной литотрипсии «Уролит», производства ООО «МедЛайн», Россия. - Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-01 «ЭФА», производства ООО «ЭФА», Россия. - Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами. - Аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении ЭИА-01-«ЭФА-«М», производства ООО «ЭФА медика», Россия. - Инсуфлятор электронный лапароскопический ИЭ-15-01 «ЭФА», производства ООО «Эфа», Россия. - Трансформатор развязывающий сетевой из комплекта эхотомоскопа ультразвукового «Сономед-500», производства ЗАО «Спектромед», Россия. - Кабели соединительные S-VHS, производства фирмы «Defender», Китай. - Кабель заземления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Минимально инвазивные технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, а/я 48 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143985, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Минимально инвазивные технологии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, а/я 48 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143985, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143985, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |