Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31536 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13787 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012 в составе (см. приложение на 1 листе): - планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт., - реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл), - реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл), - пробирка для подготовки образца - 1 шт., - зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке, - штатив - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА", Россия, 143306, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Карла Маркса, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |