Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31570 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13606 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор оборудования эндоскопический для малоинвазивной хирургии (для эндоскопических операций в урологии и гинекологии) по ТУ 9442-012-46978484-2012 в составе (см.приложение на 3 листах): 1. Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом безобтураторный ЦуР-ВС-1-«Линза» с принадлежностями: - ствол 21Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 0°, - ствол 21Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 30°, - ствол 23Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 0°, - ствол 23Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 30°, - щипцы биопсийные гибкие 7Ш, - щипцы для удаления инородных тел гибкие 7Ш, - щипцы биопсийные гибкие 9Ш, - щетка, - колпачок не более 5 шт., - втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас» (Япония), - втулка к «Вольф» (Германия). 2. Уретерореноскоп операционный с волоконным световодом безобтураторный УР-ВС-1-«Линза» с принадлежностями: - ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.0°, - ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.12°, - ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.30°, - щетка, - колпачок не более 5 шт., - втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония), - втулка к «Вольф» (Германия). 3. Амниоскоп - вагиноскоп АВ-ВС-1-«Линза» с принадлежностями: - трубка оптическая Ǿ,4мм,угол наблюдения 0°, - трубка оптическая Ǿ,4мм,угол наблюдения 30°, - трубка оптическа Ǿ,4мм,угол наблюдения 70°, - трубка оптическая Ǿ,5мм с углом набл.0°, - трубка оптическая Ǿ,5мм с углом набл.30°, - трубка оптическая Ǿ,5мм с углом набл.75°, - корпус с ручкой и световым дефлектором, - ствол с обтуратором Ǿ,6мм, - ствол с обтуратором Ǿ,7мм, - ствол с обтуратором Ǿ,8мм, - ствол с обтуратором Ǿ,9мм, - ствол с обтуратором Ǿ,10мм, - ствол с обтуратором Ǿ,11мм, - переходник с лупой, - переходник для оптических трубок, - втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония), - втулка к «Вольф» (Германия). 4. Гистероскоп операционный амбулаторный ГиО-ВС-2-«Линза» с принадлежностями: - трубка оптическая Ǿ,2,9мм с углом наблюдения 0°, - трубка оптическая Ǿ,2,9мм с углом наблюдения 30°, - ствол операционный внутренний, - ствол операционный наружный 16Ш с обтуратором, - ствол для постоянного орошения с обтуратором, - ствол диагностический Ǿ,3,7мм с обтуратором, - щипцы биопсийные гибкие 5Ш, - ножницы гибкие 5Ш, - ватодержатель, - щетка, - колпачок не более 4 шт., - втулка «Шторц» (Германия) и «Олимпас» (Япония), - втулка «Вольф» (Германия). 5. Набор стволов для цистоуретроскопии: - ствол с обтуратором 15Ш, - ствол с обтуратором 17Ш, - ствол с обтуратором 20Ш, - ствол с обтуратором 22Ш. 6. Стволы универсальные для работы с лазерным инструментом с системой постоянного орошения с принадлежностями: - ствол комбинированный 23Ш с опт. системой 30° безобтураторный, - ствол комбинированный 21Ш с опт. системой 30° безобтураторный, - ствол комбинированный 19Ш с опт. системой 30° безобтураторный, - ствол комбинированный 23Ш с опт. системой 0° безобтураторный, - ствол комбинированный 21Ш с опт. системой 0° безобтураторный, - ствол комбинированный 19Ш с опт. системой 0° безобтураторный, - ствол 21Ш для работы с лазерными световодами доØ,1мм с обтуратором, - ствол 23Ш для работы с лазерными световодами доØ,1мм с обтуратором, - ствол универсальный для работы с лазерным инструментом с обтуратором, - механизм отклонения световода, - трубка оптическая Ǿ,4мм с углом набл.0°с лейкосапфировым зашитным стеклом, - трубка оптическая Ǿ,4мм с углом набл.30° с лейкосапфировым зашитным стеклом, - трубка оптическая Ǿ,4мм с углом набл.75° с лейкосапфировым зашитным стеклом, - щетка, - колпачок не более 5 шт., - втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония), - втулка к «Вольф» (Германия). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЛИНЗА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЛИНЗА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ЛИНЗА", 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, лит. А, пом. 40Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |