Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31572 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13604 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер» по ТУ 9398-002-81692830-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на1 листе): - Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер пар 112/10». - Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер пар 120/8» . - Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер пар 110/80». - Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер пар 120/45». - Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер пар 126/45». - Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер пар 132/20, плазма». - Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер пар 132/60». - Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер воздух 160/60». - Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер воздух 180/60, ИК». - Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер газ, плазма». - Индикатор биологический одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции «Биостер дезкамера, озон». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоТест-Пущино |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д.5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, пр-кт Науки, д.5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "БиоТест-Пущино |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д.5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, пр-кт Науки, д.5 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО «БиоТест-Пущино», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |