Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31597 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13624 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале "РЭД" по ТУ 9398-002-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): 1. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале «РЭД» 2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в кале «РЭД» 3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале «РЭД» 4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале «РЭД» 5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале «РЭД» 6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД» 7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД» 8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД» 9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД» 10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД» 11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса в кале «РЭД» 12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД» 13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД» 14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД» 15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД» 16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД» 17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД» 18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина в кале «РЭД» 19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД» 20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД» 21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД» 22. Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД» 23. Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД» 24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД» |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РЭД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "РЭД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "РЭД", Россия, 119034, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |