Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31606 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13643 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для in vitro определения протромбинового времени "КВИКпластин-Тест" по ТУ 9398-002-10009686-2012 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. На 40 определений: - КВИКпластин 4 фл. по 2 мл, На 50 определений: - КВИКпластин 5 фл. по 2 мл, - Плазма контрольная нормальная 1 фл. или 2 фл. по 1 мл. На 60 определений: - КВИКпластин 6 фл. по 2 мл или 4 фл. по 3 мл, На 70 определений: - КВИКпластин 7 фл по 2 мл, - Плазма контрольная нормальная 1 фл. или 2 фл. по 1 мл. На 80 определений: - КВИКпластин 8 фл. по 2 мл, На 90 определений: - КВИКпластин 6 фл. по 3 мл, - Плазма контрольная нормальная 1 фл. или 2 фл. по 1 мл. На 100 определений: - КВИКпластин 10 фл. по 2 мл, На 120 определений: - КВИКпластин 8 фл. по 3 мл, На 150 определений: - КВИКпластин 10 фл. по 3 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КВИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 656002, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 656002, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КВИК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656002, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656002, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 176540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 656002, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |