Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31633 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00591 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизаторы паровые автоматические по ТУ 9451-001-97603745-2012 следующих исполнений (см.приложение на 6 листах): 1. Стерилизатор паровой автоматический ВК-80-«ДГМ», ВК-50-«ДГМ», ВК-30-«ДГМ» производства ООО «Диксион- Кострома», Россия – 1 шт. -Кабель питания производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., Принадлежности: - Загрузочная корзина производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 3 шт., - Блок питания производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Поддон для сбора конденсата (конденсатоприемник) производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Предохранитель производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 4 шт., - Моностат производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - ТЭН воздушный с уплотнительным элементом производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - ТЭН водяной с уплотнительным элементом производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Колеса производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 4 шт., - Стопорящая педаль производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 4 шт., - Крышка стерилизатора производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Замок для крышки стерилизатора производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Шток замка крышки стерилизатора производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Коромысло производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Пульт управления производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Выключатель питания производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Зуммер производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Прижимный винт производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Опора коромысла производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 4 шт., - Фторопластовая мембрана производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 3 шт., - Подпружиненный шток производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Электровыключатель контроля давления производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Концевой выключатель производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Стерилизационный стакан производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Прижимная Т-образная гайка производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Блок датчиков уровня воды производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия –не более 2 шт., -Колонка крепления блока датчиков уровня воды производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Контрольные лампочки производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 4 шт., - Силиконовый уплотнитель производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 5 шт., - Фиксатор производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Предохранительный клапан производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Рабочий клапан давления производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Продувочный клапан производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Электромагнитный клапан производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 5 шт., - Манометр производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Датчик температурный типа Pt 100 производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Вакуумный насос производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Система трубопроводов производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Трехходовой кран производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Дисплей светодиодный производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Блок управления производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Картридж для печатающего устройства производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Принтер производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Кольцо уплотнительное продувочного клапана производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Реле питания производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Комплект силиконовых трубок производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Ручка трехходового крана производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Рейка клапанов производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Комплект паранитовых уплотнителей производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Комплект электропроводки производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Комплект фитингов производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., 2. Стерилизатор паровой автоматический ВК-80-2-«ДГМ», ВК-50-2-«ДГМ», ВК-30-2- «ДГМ» производства ООО «Диксион- Кострома», Россия – 1 шт. -Кабель питания производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., Принадлежности: - Загрузочная корзина производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 3 шт., - Блок питания производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Поддон для сбора конденсата (конденсатоприемник) производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Емкость для сброса пара производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Предохранитель производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 4 шт., - Моностат производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - ТЭН воздушный с уплотнительным элементом производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - ТЭН водяной с уплотнительным элементом производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Колеса производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 4 шт., - Стопорящая педаль производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 4 шт., - Крышка стерилизатора производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Замок для крышки стерилизатора производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Шток замка крышки стерилизатора производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Пульт управления производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Выключатель питания производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Зуммер производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – 1 шт., - Фторопластовая мембрана производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 3 шт., - Подпружиненный шток производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Электровыключатель контроля давления производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Концевой выключатель производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Стерилизационный стакан производства ООО «Диксион-Кострома » Россия или производства фирмы «Dixion GmbH» Германия – не более 2 шт., - Прижимная ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диксион-Кострома |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 156013, Россия, Костромская область, г. Кострома, ул. Галичская, д.130 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 156013, Россия, Костромская область, г. Кострома, ул. Галичская, д.130 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Диксион-Кострома |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 156013, Россия, Костромская область, г. Кострома, ул. Галичская, д.130 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 156013, Россия, Костромская область, г. Кострома, ул. Галичская, д.130 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 156010, г. Кострома, ул. Магистральная, д. 59, литер Б, Б1, Б2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |