Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31661 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13632 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин») по ТУ 9398-015-70423725-2012 в составе (см.приложение на 1 листе): 1. Комплект 1. Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин»): - Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая для определения общего билирубина, - Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого для определения общего билирубина, - Реагент 3 - раствор сульфаниловой кислоты для определения конъюгированного билирубина, - Реагент 4 - раствор натрия азотистокислого для определения конъюгированного билирубина, - Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л. 2. Комплект 2. Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови («Билирубин общий»): - Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая, - Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого, - Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |