Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31662 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13821 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-69519394-2011 следующих исполнений (см.приложение на 3 листах): Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый, стерильный в составе: 1.Халат хирургический «Евро» (с усиленной защитной зоной или без нее) Длина 120-140, 1шт. 2. Рубашка хирургическая Длина 100-120, 1 шт. 3. Брюки хирургические , Длина 100-120, 1шт. 4. Фартук хирургический, Длина 150, 1шт. 5. Нарукавники хирургические, Длина 35-70, 1шт. 6. Бахилы высокие/низкие, Высота 12-120, 1 пара. 7. Шапочка «Шарлота», 1шт. Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, Длина 70-320, ширина 70-160, 1шт. 2. Простыня впитывающая, Длина 70-320,Ширина 70-160, 1шт. 3. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60, 1шт. 4. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, Длина 200-330, ширина 140-180, 1шт. 2. Простыня впитывающая, Длина 70-320, ширина 70-160, 1шт. 3. Пеленка впитывающая, Длина 60-90, ширина 40-60, 1шт. 4. Салфетка хирургическая, Длина 40-80, ширина 40-140, 1шт. 5. Простыня для Кесарева сечения, Длина 70-320 ширина 70-160,1шт. 6. Рубашка для роженицы, Длина 100, 1шт. 7. Бахилы высокие, Высота 60-120,1шт. 8. Шапочка «Шарлота», 1шт. 9. Халат-накидка для пациента, Длина 60-100, 1шт. Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, Длина 200-330 ширина 140-180, 1шт. 2. Простыня впитывающая, Длина 70-320 ширина 70-1601шт. 3. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60, 1шт. 4. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. 5. Простыня для Кесарева сечения, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 6. Рубашка для роженицы, Длина 100, 1шт. 7. Бахилы высокие, Высота 60-120, 1шт. 8. Шапочка «Шарлота», Высота 60-120, 1шт. 9. Халат-накидка для пациента, Длина 60-100, 1шт. Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, Длина 100, 1шт. 2. Бахилы высокие, Высота 60-120, 1шт. 3. Шапочка «Шарлота»,1шт. 4. Халат-накидка для пациента, Длина 60-100, 1шт. Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, Длина 200-330 ширина 140-180, 1шт. 2. Простыня для офтальмологии, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 3. Простыня впитывающая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 4. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60, 1шт. 5. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. Комплект для проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы высокие/низкие, Высота 12-120, 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота», 1 шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом), Длина 40-50, 1шт. 4. Рубашка хирургическая, Длина 80, 1шт. 5. Халат-накидка для пациента, Длина 80, 1шт. 6. Простыня хирургическая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 7. Простыня впитывающая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 8. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60, 1шт. 9. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. Комплект для проктологических операций (одежда для пациента) из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Бахилы высокие/низкие, Высота 12-120, 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота», 1шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом), Длина 40-50, 1шт. 4. Рубашка хирургическая, Длина 80, 1шт. 5. Халат-накидка для пациента, Длина 60-100, 1шт. Комплект для стоматологических процедур из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Халат хирургический «Евро» (с усиленной защитной зоной или без нее), Длина 120-140, 1шт. 2. Рубашка хирургическая, Длина 80,1шт. 3. Брюки хирургические, Длина 100-120, 1шт. 4. Нарукавники хирургические, Длина 35-70, 1 пара. 5. Бахилы высокие/низкие, Высота 12-120, 1 пара. 6. Шапочка «Шарлота»,1 шт. 7. Фартук хирургический, Длина 150, 1шт. 8. Халат-накидка для пациента, Длина 60-100, 1шт. 9. Простыня хирургическая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 10. Простыня впитывающая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 11. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60, 1шт. 12. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. 13. Рулон, Ширина 70,1 рулон. Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 2. Простыня впитывающая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 3. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60,1шт. 4. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. 5. Рулон, Ширина 70, 1 рулон. Комплект одежды для посетителя из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Халат для посетителей, Длина 100-140, 1шт. 2. Бахилы высокие/низкие, Высота 12-120,1 пара. 3. Шапочка «Шарлота», 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инмедиз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 606100, Россия, Нижегородская область, Павлово, ул. 9-я Северная, д.16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 606100, Россия, Нижегородская область, Павлово, ул. 9-я Северная, д.16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Инмедиз |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 606100, Россия, Нижегородская область, Павлово, ул. 9-я Северная, д.16 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 606100, Россия, Нижегородская область, Павлово, ул. 9-я Северная, д.16 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Инмедиз", 606100, Россия, Нижегородская область, г. Павлово, ул. 9-я Северная, д. 16 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |