Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13644 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Остеоденситометр ультразвуковой «МиниОмни» по ТУ 9442-002-42447560-2012 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе): Принадлежности: 1. Датчики CM, CS, CR, CMB, CSB, CRB, CMC, CSC, CRC. 2. Сетевой адаптер. 3. Системный блок персонального компьютера. 4. Ноутбук. 5. Монитор с комплектом кабелей. 6. Принтер. 7. Клавиатура. 8. "Мышь". 9. Ультразвуковой гель производства ООО "Гельтек-Медика", Россия. 10. Наушники. 11. L-образная линейка для определения точки сканирования. 12. Маркировочный карандаш для отметки точки сканирования. 13. Регулировочная отвертка. 14. Подушечка под руку пациента. 15. Фантом (тестер датчиков) для SQV. 16. Запасной плавкий предохранитель 1.25 А. 17. Кабель для связи с компьютером. 18. Комплект соединительных кабелей. 19. Программное обеспечение на электронном носителе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АТЕС МЕДИКА СОФТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 1, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д.1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АТЕС МЕДИКА СОФТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 1, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д.1, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 100260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 121087, Москва, Багратионовский проезд, д. 1, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |