Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo31666
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13637
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для исследования XIIа-калликреин-зависимого, спонтанного и индуцированного эуглобулинового фибринолиза (Фибринолиз-тест) по ТУ 9398-028-42349142-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
- суспензия каолина (концентрированная 50мг/мл), 10 мл - 1 фл., - кальция хлорид (концентрированный 0,5 М), 10 мл - 1 фл., - буфер трис-НСI (концентрированный 1 М), 10 мл - 1 фл., - уксусная кислота (10 % раствор), 10 мл - 1 фл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации197290
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116, офис 95
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях