Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31704 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13721 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль медицинский МУС по ТУ 9452-001-84737059-2012 в составе (см. приложение на 2 листах): 1. Блок подачи асептического воздуха: - установка медицинского кондиционирования с устройством увлажнения с пароувлажнителем и парораспределителем, системой автоматики, датчиками, электроприводами, дистанционными пультами управления, шкафом управления, электрокабелями, материалами для электропроводки, материалами крепежными и монтажными, - воздухораспределитель ламинарного потока воздуха с/и без рециркуляционных блоков, с датчиками давления, электрокабелями, каналами для электрокабелей, материалами для электропроводки, крепежа, монтажа, антибактериальным изоляционным материалом, воздуховодами. 2. Двери медицинские однопольные, двупольные, распашные, качающиеся, откатные, с автоматическим или ручным приводом, с рентген защитой и без неё, в том числе люки шлюзов для перемещения материалов в стерильной зоне. Смотровые проёмы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из закалённого противоударного стекла со встроенными жалюзи с электроприводом и без них, с рентген защитой и без неё по проекту. 3. Доводчики для поддержания температурно-влажностного режима: электрические или водяные с электрокабелями, каналами для электрокабелей, материалами крепежными и монтажными. 4. Консоли жизнеобеспечения, потолочные или настенные, навесные или встроенные, для размещения лечебно-диагностической аппаратуры и информационных рабочих станций-терминалов, подачи медгазов и электропитания, размещения элементов слаботочных сетей, в комплекте с несущими элементами крепления на ограждающих конструкциях. 5. Комплект герметизирующего материала для сочленений ограждающих конструкций чистых помещений, одноразовый и съёмный. 6. Консоли жизнеобеспечения пациента с принадлежностями. 7. Панели герметичные из полированной нержавеющей стали, с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем по проекту. 8. Панели герметичные подвесного кассетного потолка из ламината высокого давления (HPL) для чистых помещений по проекту. 9. Панели герметичные подвесного кассетного потолка из оцинкованной стали с антибактериальным полимерным покрытием для чистых помещений по проекту. 10. Панели герметичные подвесного кассетного потолка из полированной нержавеющей стали для чистых помещений по проекту. 11. Панели герметичные стеновые из ламината высокого давления (HPL), с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем по проекту. 12. Панели герметичные стеновые из оцинкованной стали с антибактериальным полимерным покрытием, внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем по проекту. 13. Светильники бестеневые, галогеновые или светодиодные в комплекте с несущими элементами крепления, материалы для электропроводки. 14. Система из нержавеющей стали или композитных материалов (медицинские мойки), в комплекте со специальной сантехнической арматурой, фильтрами воды и дозаторами дезсредств, с регуляторами температуры и потока подаваемой воды, автоматическими или механическими, со стеновыми зеркалами и без них. 15. Система несущих элементов из оцинкованной стали и (или) алюминия для монтажа стеновых панелей чистых помещений и подвеса герметичного потолка, включая угловые согласующие элементы пола, стен и потолка в комплекте с крепёжным материалом. 16. Система регулируемых по высоте полов токопроводящих и антистатических для чистых помещений в комплектации: ПВХ покрытие в комплекте со сварочным шнуром, медная лента, самовыравнивающая масса, грунтовка, ремонтный материал. 17. Электроарматура. 18. Элементы сетевые системы подачи стерильного воздуха: воздухораспределительные терминалы с фильтром Н14, решетки-сепараторы, шумоглушители, диффузоры, регуляторы потока стерильного воздуха и воздушные заслонки-клапаны, противопожарные клапаны. 19. Элементы, медицинского газоснабжения (быстросъёмные и слаботочные разъёмы, встраиваемые в стеновые панели по проекту). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инженер-ПРОЕКТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109428, Россия, г. Москав, ул.Стахановская, д.6, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109428, Россия, г. Москав, ул.Стахановская, д.6, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Инженер-ПРОЕКТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109428, Россия, г. Москав, ул.Стахановская, д.6, стр.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109428, Россия, г. Москав, ул.Стахановская, д.6, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |