Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo31737
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06216
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрокардиостимуляторы имплантируемые Mythos с принадлежностями
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Mythos в вариантах исполнения: , 1. Mythos DR. , 2. Mythos D. , 3. Mythos VDDR. , 4. Mythos VDD. , 5. Mythos SR. , 6. Mythos S. , II. Принадлежности: , 1. Электроды эндокардиальные моделей: , 1.1 150 (от 1 до 150 шт.). , 1.2. 320 (от 1 до 150 шт.). , 1.3. 340 (от 1 до 150 шт.). , 1.4. 350 А (от 1 до 150 шт.). , 1.5. 350 V (от 1 до 150 шт.). , 1.6. 350 S (от 1 до 150 шт.). , 1.7. 350 L (от 1 до 150 шт.). , 1.8. 366 (от 1 до 150 шт.). , 1.9. Lifeline C.S. 750 (от 1 до 150 шт.). , 1.10. Lifeline C.S. 750 L (от 1 до 150 шт.). , 1.11. Highline 4 (от 1 до 150 шт.). , 1.12. Highline 4L (от 1 до 150 шт.). , 1.13. Highline 4S (от 1 до 150 шт.). , 1.14. Highline 4N (от 1 до 150 шт.). , 1.15. Isofine TD (от 1 до 150 шт.). , 1.16. Isofine 2TD (от 1 до 150 шт.). , 1.17. Isofine 2JD (от 1 до 150 шт.). , 1.18. Phymos 838 F (от 1 до 150 шт.). , 2. Интродьюсеры моделей: , 2.1. DSL 7Fr (от 1 до 200 шт.). , 2.2. DSL 8Fr (от 1 до 200 шт.). , 2.3. DSL 9Fr (от 1 до 200 шт.). , 3. Программатор модели Master 1000 в комплекте с ЭКГ-кабелем (от 1 до 100 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях