Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31745 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05379 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для диагностики in-vitro 1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG). 2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)). 3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin). 4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin). 5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL). 6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human). 7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP). 8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)). 9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution). 10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat). 11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)). 12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак", |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомедика Медицинпродукте ГмбХ & Ко КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, , Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG, Divischgasse 4 01210, Wien, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG, Divischgasse 4 01210, Wien, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biomedika Slovakia s.r.o.. Drobneho 27, SK-84102 Bratislava, Slovac Republik |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |