Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31775 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06327 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический реставрационный универсальный Natural, в т. ч. в наборах I. Материалы стоматологические реставрационные универсальные Natural в наборах: 1. Материал стоматологический Natural Look: - 4 дозатора, заполненных пломбировочным материалом Natural Look различных оттенков (поставляемые оттенки: Эмаль А1, A2, А3, А3.5, A4, B2, B3, C2, C3, C4, D3, CL (отбеленная эмаль), Incisal (прозрачный на режущий край), Дентин: A2, А3.5, B2, C2), - адгезив стоматологический Natural Bond DE, - дозатор с протравочным гелем Alfa Etch. 2. Материал стоматологический Natural Flow: - 4 дозатора, заполненных пломбировочным материалом Natural Flow различных оттенков (поставляемые оттенки: Opaque (Опак), А1, A2, А3, А3.5, B2, B3, C3, Gingival (Опак), с 3 или 5 наконечниками для дозаторов. II. Материалы стоматологические реставрационные универсальные Natural в отдельных упаковках: 1. Материал стоматологический Natural Look различных оттенков (поставляемые оттенки: Эмаль А1, A2, А3, А3.5, A4, B2, B3, C2, C3, C4, D3, CL, Incisal, Дентин: A2, А3.5, B2, C2) в дозаторах. 2. Материал стоматологический Natural Flow различных оттенков (поставляемые оттенки: Opaque (Опак), А1, A2, А3, А3.5, B2, B3, C3, Gingival (Опак) в дозаторах. 3. Адгезив стоматологический Natural Bond DE. 4. Гель протравочный Alfa Etch. III. Принадлежности: - наконечники для дозаторов (3 или 5 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО СП "Хиратрейд |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 600000, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Гоголя, д. 20А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 600000, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Гоголя, д. 20-а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Эштрада до Гуеренгуэ, 2059, СЭП 22713-002, Рио-де-Жанейро, РЖ, Бразилия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, DFL Industria e Comersio SA, Estrada do Guerengue, 2059 Jacaperagua, Rio De Janeiro, Brazil |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DFL Industria e Comersio SA, Estrada do Guerengue, 2059 Jacaperagua, Rio De Janeiro, Brazil |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |