Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31776 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06326 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические реставрационные Vitro, в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями I. Материалы стоматологические реставрационные Vitro в наборах: 1. Цемент стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil: - Vitro Fil Powder (порошок), оттенки: A1, A2, A3, A3,5, B2, C2, C3, DGO, - Vitro Fil Liquid (жидкость), - мерная ложка, подложка для замешивания. 2. Цемент стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil: - Vitro Fil Powder (порошок), оттенки: A1, A2, A3, A3,5, B2, C2, C3, DGO, - Vitro Fil Liquid (жидкость), - кондиционер полиакрильный Vitro Condicionador, - мерная ложка, подложка для замешивания. 3. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil LC: - Vitro Fil LC Powder (порошок), оттенки: A1, A2, A3, A3,5, B2, B3, C3., - Vitro Fil LC Liquid (жидкость), - Vitro Fil Primer (праймер), - адгезив стоматологический Alfa bond light, - мерная ложка, подложка для замешивания. 4. Цемент стеклоиономерный для пломбирования дистальной группы зубов Vitro Molar: - Vitro Molar Powder (порошок), оттенки: A1, A3, C2, - Vitro Molar Liquid (жидкость), - мерная ложка, подложка для замешивания. 5. Цемент стеклоиономерный для пломбирования дистальной группы зубов Vitro Molar: - Vitro Molar Powder (порошок), оттенки: A1, A3, C2, - Vitro Molar Liquid (жидкость), - кондиционер полиакрильный Vitro Condicionador, - мерная ложка, подложка для замешивания. 6. Цемент стеклоиономерный фиксирующий Vitro Cem: - Vitro Cem Powder (порошок), - Vitro Cem Liquid (жидкость), - мерная ложка, подложка для замешивания. II. Материалы стоматологические реставрационные Vitro в отдельных упаковках: 1. Цемент стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil Powder (порошок), оттенки: A1, A2, A3, A3,5, B2, C2, C3, DGO. 2. Цемент стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil Liquid (жидкость). 3. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil LC Powder (порошок), оттенки: A1, A2, A3, A3,5, B2, B3, C3. 4. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil LC Liquid (жидкость). 5. Цемент стеклоиономерный для пломбирования дистальной группы зубов Vitro Molar Powder (порошок), оттенки: A1, A3, C2. 6. Цемент стеклоиономерный для пломбирования дистальной группы зубов Vitro Molar Liquid (жидкость). 7. Цемент стеклоиономерный фиксирующий Vitro Cem Powder (порошок). 8. Цемент стеклоиономерный фиксирующий Vitro Cem Liquid (жидкость). 9. Кондиционер полиакрильный Vitro Condicionador. 10. Адгезив стоматологический Alfa bond light. 11. Цемент светоотверждаемый для временных реставраций со стеклоиономерным наполнителем X Temp LC в дозаторе. III. Принадлежности: 1. Мерная ложка. 2. Подложка для замешивания. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО СП "Хиратрейд |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 600000, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Гоголя, д. 20А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 600000, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Гоголя, д. 20-а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Эштрада до Гуеренгуэ, 2059, СЭП 22713-002, Рио-де-Жанейро, РЖ, Бразилия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, DFL Industria e Comersio SA, Estrada do Guerengue, 2059 Jacaperagua, Rio De Janeiro, Brazil |
ОКП/ОКПД2 | 93 9172 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DFL Industria e Comersio SA, Estrada do Guerengue, 2059 Jacaperagua, Rio De Janeiro, Brazil |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |