Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo31776
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06326
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические реставрационные Vitro, в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Материалы стоматологические реставрационные Vitro в наборах: 1. Цемент стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil: - Vitro Fil Powder (порошок), оттенки: A1, A2, A3, A3,5, B2, C2, C3, DGO, - Vitro Fil Liquid (жидкость), - мерная ложка, подложка для замешивания. 2. Цемент стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil: - Vitro Fil Powder (порошок), оттенки: A1, A2, A3, A3,5, B2, C2, C3, DGO, - Vitro Fil Liquid (жидкость), - кондиционер полиакрильный Vitro Condicionador, - мерная ложка, подложка для замешивания. 3. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil LC: - Vitro Fil LC Powder (порошок), оттенки: A1, A2, A3, A3,5, B2, B3, C3., - Vitro Fil LC Liquid (жидкость), - Vitro Fil Primer (праймер), - адгезив стоматологический Alfa bond light, - мерная ложка, подложка для замешивания. 4. Цемент стеклоиономерный для пломбирования дистальной группы зубов Vitro Molar: - Vitro Molar Powder (порошок), оттенки: A1, A3, C2, - Vitro Molar Liquid (жидкость), - мерная ложка, подложка для замешивания. 5. Цемент стеклоиономерный для пломбирования дистальной группы зубов Vitro Molar: - Vitro Molar Powder (порошок), оттенки: A1, A3, C2, - Vitro Molar Liquid (жидкость), - кондиционер полиакрильный Vitro Condicionador, - мерная ложка, подложка для замешивания. 6. Цемент стеклоиономерный фиксирующий Vitro Cem: - Vitro Cem Powder (порошок), - Vitro Cem Liquid (жидкость), - мерная ложка, подложка для замешивания. II. Материалы стоматологические реставрационные Vitro в отдельных упаковках: 1. Цемент стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil Powder (порошок), оттенки: A1, A2, A3, A3,5, B2, C2, C3, DGO. 2. Цемент стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil Liquid (жидкость). 3. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil LC Powder (порошок), оттенки: A1, A2, A3, A3,5, B2, B3, C3. 4. Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный реставрационный Vitro Fil LC Liquid (жидкость). 5. Цемент стеклоиономерный для пломбирования дистальной группы зубов Vitro Molar Powder (порошок), оттенки: A1, A3, C2. 6. Цемент стеклоиономерный для пломбирования дистальной группы зубов Vitro Molar Liquid (жидкость). 7. Цемент стеклоиономерный фиксирующий Vitro Cem Powder (порошок). 8. Цемент стеклоиономерный фиксирующий Vitro Cem Liquid (жидкость). 9. Кондиционер полиакрильный Vitro Condicionador. 10. Адгезив стоматологический Alfa bond light. 11. Цемент светоотверждаемый для временных реставраций со стеклоиономерным наполнителем X Temp LC в дозаторе. III. Принадлежности: 1. Мерная ложка. 2. Подложка для замешивания.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО СП "Хиратрейд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия600000, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Гоголя, д. 20А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия600000, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Гоголя, д. 20-а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияЭштрада до Гуеренгуэ, 2059, СЭП 22713-002, Рио-де-Жанейро, РЖ, Бразилия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бразилия, Дальнее зарубежье, DFL Industria e Comersio SA, Estrada do Guerengue, 2059 Jacaperagua, Rio De Janeiro, Brazil
ОКП/ОКПД293 9172
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121280
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDFL Industria e Comersio SA, Estrada do Guerengue, 2059 Jacaperagua, Rio De Janeiro, Brazil
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях