Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31777 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05620 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные I. Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения: 1. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные. 2. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные. 3. Перчатки хирургические Blossom латексные стерильные одноразовые опудренные. 4. Перчатки хирургические Blossom латексные стерильные одноразовые неопудренные. 5. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera. 6. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera и Витамином Е. 7. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с уровнем pH 5,5. 8. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные с зеленой мятой. 9. Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные. 10. Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые опудренные. 11. Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloе Vera. 12. Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые опудренные. 13. Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные. 14. Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196191, Россия, г. Санкт Петербург, пл. Конституции, д. 7, офис 314 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Mexpo International Inc., 2695B, McCone Avenue, Hayward, CA 94545, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЖ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, TG Medical Sdn.Bhd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia |
ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. "Зангджаганг Дау Раббер Продактц Ко., Лтд.", Китай, Zhangjiagang Dayu Rubber Producs Co., Ltd., Fenghuang Town 215614 Zhangjiagang, China. 2. "Мала Интертрейд Ко., Лтд.", Тайланд, Mala Intertrade Co., Ltd., 20/24 Floor 4, Moo 4, Theparak Road K.m. 10.5 Bangpleeyai, Bangplee Samutprakarn 10540, Thailand. 3. "Шанхай ПТ Пластикс Энтерпрайс Ко. Лтд.", Китай, Shanghai PT Plastics Enterprise Co., Ltd., 268 Yushu Road, Songjiang Country, 201600 Shanghai, China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |