Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31779 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические оттискные Чамфлекс/CharmFlex® с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Материалы стоматологические оттискные Чамфлекс/CharmFlex®, варианты исполнения: 1.CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ ) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция. 2.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция. 3.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция. 4.CharmFlex®Regular (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция. 5.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция. 6.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция. 7.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в тубах, база 160 мл + катализатор 160 мл, инструкция. 8.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция. 9.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция. 10.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 16 картриджей, инструкция. 11.CharmFlex® Putty (ЧамФлекс Путти) комплектация: банка 280мл база + банка 280мл катализатор, две мерные ложки, инструкция. II.Принадлежности: 1.Смесительные наконечники для CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ) в упаковке 48 шт. 2.Смесительные наконечники для CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в упаковке 48 шт. 3.Смесительные наконечники интраортальные в упаковке 48 шт. 4.Пистолет смесительный для картриджей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Шаклин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630128, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.30, а/я 393 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630128, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДентКист Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |