Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31785 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06113 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроэнцефалограф модели EEG-1100K I.Электроэнцефалограф модели EEG-1100K: 1.Системный блок, СА-0051. 2.Блок коммутации электродов,JE-425A. 3.Дисковые электроды EEG (24 шт.), NE-133A. 4.Ушные клипсовые электроды EEG (2 шт.),NE-311A. 5.Кабель электродов ECG,BC-112B. 6.Клипсовые электроды ECG (2 шт.),2143-002068A. 7.Шнур маркера, 277825А. 8.Шнур питания. 9.Кабель заземления, O98029. 10.Предохранитель 5А, 323009. 11.Коврик для мыши. 12.Системная программа для EEG-1100K. 13.Программа анализа результатов измерений,MULTIVIEW,QP-214A. 14.Лампа-вспышка,LS-703A. 15.Штатив (2шт.),KC-001A. II.Принадлежности: 1.64 канальный блок коммутации электродов,JE-207A. 2.128 канальный блок коммутации электродов,JE-209A. 3.192 канальный блок коммутации электродов,JE-212A. 4.Держатель блока коммутации электродов,ZY-501A. 5.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-425A),JE-115A. 6.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-207A),JE-208A. 7.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-209A),JE-210A. 8.Мини коммутационный блок: матричного типа с гнездом Z типа,JE-213A. 9.Мини коммутационный блок: матричного типа без гнезда Z типа,JE-214A. 10.Гипервентилятор,ZE-510AK. 11.Выходная аналоговая плата,QD-101A. 12.Входная аналоговая плата,QA-101A. 13.Тележка с полкой для принтера,KD-015A. 14.Тележка без полки для принтера,KD-016A. 15.Лампа- вспышка,LS-706A. 16.Визуальный стимулятор,YL-104A. 17.Панель управления,PV-102A. 18.Плата подключения видеокамеры,QI-111A. 19.Плата последовательного интерфейса,QI-224A 20.Грудной/брюшной датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-751T 21.Грудной/брюшной датчик регистрации дыхания для детей,TR-752T 22.Датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-761T. 23.Датчик регистрации дыхания для детей,TR-762T. 24.3-х портовый датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-0001 25.3-х портовый датчик регистрации дыхания для детей,TR-0002. 26.Изолирующий трансформатор для лазерного принтера,SM-800RJ/RK. 27.Блок архивации,QM-210A. 28.Программа для анализов сигналов FOKUS,QP-211A. 29.Программа для анализов сигналов во время сна,QP-260AK. 30.Программа для определения пиков в реальном масштабе времени,QP-251AK. 31.Программа для повторного просмотра,QP-112AK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Искра Медикал Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Абрикосовский переулок дом 2 Здание РНЦХ РАМН офис 30 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорэйшн", Япония, Nihon Kohden Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |