Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo31790
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06255
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПриспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций: 1. Брекеты металлические, варианты исполнения: 1.1. Elite Mini-Twin. 1.2. Elite Medium-Twin. 1.3. Edgeway. 1.4. Mini-Alexander. 1.5. Standart Edgewise. 1.6. Carriere. 1.7. Silver Motion. 1.8. Opti-MIM. 1.9. Coralex. 1.10. Delta Force. 2. Брекеты эстетические, варианты исполнения: 2.1. Illusion. 2.2. Illusion Plus. 2.3. Envision. 2.4. Crystal Clear Ceramic. 3. Трубка металлическая щечная Elite Buccal Tube. 4. Кольца бандажные Tempra Molar Bands, Epic Molar Bands. 5. Кнопка лингвальная Lingual Button. 6. Бюгель небный Palatal Bar. 7. Замок лингвальный Lingual Sheath. 8. Ортодонтические дуги и проволоки Nitanium, Pro Form, Ortholoy, Coaxial, Braided, Bio-Kinetix, CNA, CIA, Utility, Twist. 9. Стопор с крючком Crimpable Archwire Hook. 10. Металлическая лигатура Shorty Ligature Twists, Preformed Ligature Wire. 11. Пружины Nitanium, Atlanta. 12. Губной бампер Cushioned Lip Bumper. 13. Корректор Twin Force. 14. Чашка подбородочная Chin Cup. 15. Дуга лицевая Face-Bow. 16. Ретейнер Bondable Reteiners. 17. Кольца эластичные Crystal Clear, Amber, Neon. 18. Цепочка эластичная Chain Elastic. 19. Эластичная лигатура на модуле Safe-T-Ties. 20. Эластичная лигатура на спице Elastomeric Ligature Ties. 21. Нить эластичная Elastic Thread. 22. Трубка эластичная Elastic Tube. 23. Ротационные клинья Rotation Wedge. 24. Сепарационные кольца Single Separator. II. Принадлежности: 1. Ретракторы Cheek Retractors. 2. Ложки слепочные Impression Trays. 3. Контейнеры Lab&Retainer Cases.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ортодент К&730,", Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, , ул. Скотопрогонная, д. 31, г. Москва, 109029
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Скотопрогонная, д. 31, г. Москва, 109029
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОрто Органайзерс ГмбХ", Германия, Ortho Organizers GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , Lauenbuehlstr., 59, 88161 Lindenberg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Lauenbuehlstr., 59, 88161 Lindenberg, Germany
ОКП/ОКПД294 3820
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOrtho Organizers GmbH, Lauenbuehlstr., 59, 88161 Lindenberg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях