Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31796 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/05993 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой сканер для диагностики «Ультразвуковая Система Терасон» (Terason Ultrasound System) с принадлежностями I. Базовая комплектация 1. Терасон ECHO ультразвуковое устройство. - 1 шт. 2. 6 ft Firewire кабель. - 1 шт. 3. Программное обеспечение для ультразвукового устройства Терасон. - 1 шт. 4. Установочная лицензия Терасон. - 1 шт. II. Принадлежности: 1. 12L5V Высокочастотный линейный датчик - от 1 до 3 шт. 2. 5C2A Конвексный датчик - от 1 до 3 шт. 3. 4V2S Датчик с фазированной решеткой - от 1 до 3 шт. 4. 4V2A Датчик с фазированной решеткой - от 1 до 3 шт. 5. 7L3-V Линейный датчик - от 1 до 3 шт. 6. 8EC4 Внутриполостной датчик - от 1 до 3 шт. 7. 12HL7 Линейный датчик - от 1 до 3 шт. 8. 10V5 Датчик для исследования в неврологии - от 1-3 шт. 9. 8MC3 Микроконвексный датчик - от 1 до 3 шт. 10. PDOF Доплеровский датчик - от 1 до 3 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Интермед» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198096, Санкт-Петербург, пр. Маршала Жукова, д.35, кор.3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терасон дивижн оф Тератех Корпорешн", США, Terason division of Teratech Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , USA-77-79 Terrace Hall Ave Burlington, Mass. 01803 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, USA-77-79 Terrace Hall Ave Burlington, Mass. 01803 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |