Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31860 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06072 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов "Дельфия" и "Автодельфия" Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA: 1. Ферритин ДЕЛФИЯ (DELFIA Ferritine). 2. Ферритин АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Ferritine). 3. Фолиевая кислота АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Folate). 4. Витамин В 12 ДЕЛФИЯ (DELFIA B12). 5. Витамин В 12 АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA B12). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Валлак Ой", |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustioka |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Валлак Ой", |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustioka |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |