Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31865 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06132 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты к гематологическим анализаторам (см. Приложение на 2 листах) Реагенты к гематологическим анализаторам: 1. ЭйБиИкс Клинер (ABX Cleaner). 2. ЭйБиИкс Миниклин (ABX Miniclean). 3. ЭйБиИкс Миноклер (ABX Minoclair). 4. ЭйБиИкс СиЭрПи 100 (ABX CRP 100). 5. ЭйБиИкс СиЭрПи Реа (ABX CRP Rea). 6. ЭйБиИкс СиЭрПи Стд (ABX CRP Std). 7. ЭйБиИкс Дифтон (ABX Difton). 8. ЭйБиИкс Дилюент (ABX Diluent). 9. ЭйБиИкс Минидил (ABX Minidil). 10. ЭйБиИкс Минидил ЛМГ (ABX Minidil LMG). 11. ЭйБиИкс Минотон (ABX Minoton). 12. ЭйБиИкс Минотон ЛМГ (ABX Minoton LMG). 13. ЭйБиИкс Альфалайс (ABX Alphalyse). 14. ЭйБиИкс Базолайз (ABX Basolyse). 15. ЭйБиИкс Базолайз 2 (ABX Basolyse II). 16. ЭйБиИкс Лайзбио (ABX Lysebio). 17. ЭйБиИкс Минилайз (ABX Minilyse). 18. ЭйБиИкс Минилайз ЛМГ (ABX Minilyse LMG). 19. ЭйБиИкс Минолайз (ABX Minolyse). 20. ЭйБиИкс Минолайз ЛМГ (ABX Minolyse LMG). 21. ЭйБиИкс Изонофикс (ABX Eosinofix). 22. ЭйБиИкс Флюоцит (ABX Fluocyte). 23. ЭйБиИкс Лейкодифф (ABX Leucodiff). 24. ЭйБиИкс Минипак ЛМГ (ABX Minipack LMG). 25. ЭйБиИкс Ретикс (ABX Retix). 26. ЭйБиИкс Минипак АД60 (ABX Minipack AD60). 27. ЭйБиИкс СиЭрПи Трол (ABX CRP Trol). 28. ЭйБиИкс Диффтрол (ABX Difftrol). 29. ЭйБиИкс Эритрол (ABX Erytrol). 30. ЭйБиИкс Минотрол 16 (ABX Minotrol 16). 31. ЭйБиИкс Минотрол СиЭрПи (ABX Minotrol CRP). 32. ЭйБиИкс Минотрол Retic (ABX Minotrol Retic). 33. ЭйБиИкс СиЭрПи Кал (ABX CRP Cal). 34. ЭйБиИкс Минокал (ABX Minocal). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, ул. Розанова, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБХ С.А.С. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |