Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31868 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06263 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротез (стент-графт) для торакального отдела аорты «ТААргет» (TAArget), с принадлежностями I. Стент-графт для торакального отдела аорты «ТААргет» (TAArget), варианты исполнений: 1. Торакальный стент-графт без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 2. Торакальный стент-графт без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 3. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 4. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded. 5. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 6. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 7. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 8. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with external Fixation, Cartridge Loaded. II. Принадлежности: 1. Торакальная манжета без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 2. Торакальная манжета без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 3. Торакальная манжета с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 4. Торакальная манжета с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded. 5. Торакальный экстендер на системе доставки TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 6. Торакальный экстендер в картридже TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 7. Система доставки TT Tortuous Tracker Thoracic Delivery System. 8. Катетер для моделирования The UnBalloon. III. Организации-изготовители: - LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA, - LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b 65843, Sulzbach/Ts, Germany. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЛеМейтре Васкуляр Инк. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛеМейтре Васкуляр Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |