Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo31868
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06263
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭндопротез (стент-графт) для торакального отдела аорты «ТААргет» (TAArget), с принадлежностями
I. Стент-графт для торакального отдела аорты «ТААргет» (TAArget), варианты исполнений: 1. Торакальный стент-графт без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 2. Торакальный стент-графт без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 3. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 4. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded. 5. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 6. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 7. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 8. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with external Fixation, Cartridge Loaded. II. Принадлежности: 1. Торакальная манжета без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 2. Торакальная манжета без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 3. Торакальная манжета с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 4. Торакальная манжета с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded. 5. Торакальный экстендер на системе доставки TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 6. Торакальный экстендер в картридже TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 7. Система доставки TT Tortuous Tracker Thoracic Delivery System. 8. Катетер для моделирования The UnBalloon. III. Организации-изготовители: - LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA, - LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЛеМейтре Васкуляр Инк.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛеМейтре Васкуляр Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях