Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o31874 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06286 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station MRI) с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Баллон для контролируемой пациентом анальгезии Спэйс РСА (Space PCA balloon). 2. Полка верхняя (Upper Shelf) из немагнитного материала. II. Список заводов-изготовителей: «Маммендорфский институт физики и медицины ГмбХ», Германия, Mammendorfer Institut fü,r Physik and Medizin GmbH, Oskar-von-Miller-Str. 6, 82291 Mammendorf, Germany. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б.Браун Мельзунген АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141760 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mammendorfer Institut fü,r Physik and Medizin GmbH, Oskar-von-Miller-Str. 6, 82291 Mammendorf, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |