Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31879 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06200 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский передвижной «MobileArt» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат передвижной рентгеновский медицинский "MobileArt" в исполнениях: MobileArt Evolution, MobileDart Evolution. II. Принадлежности: 1. Аккумулятор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Коллиматор. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Рентгенозащитный экран. 6. Отделение для кассет. 7. Блок для подключения одного детектора. 8. Блок для подключения двух детекторов. 9. Плоскопанельный детектор (до 2-х штук). 10. Блок питания детектора. 11. Интерфейс детектора. 12. Пакет для детектора (до 2-х штук). 13. Держатель для 2-х детекторов. 14. Ручка с регулируемой высотой. 15. Ручной выключатель с подсветкой. 16. Дополнительный ручной выключатель. 17. Блок беспроводного подключения LAN. 18. Блок измерения дозы. 19. Монтажный материал для блока измерения дозы. 20. Индикатор поверхностной дозы. 21. Индикатор расстояния. 22. Решетка для детектора (до 2-х штук). 23. Ящик для решеток. 24. Программное обеспечение для обработки изображения (до 3-х видов). 25. Программное обеспечение для запуска без ключа. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Шимадзу Корпорейшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Япония, , Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шимадзу Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |