Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31886 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06368 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для реканализации тотальных хронических окклюзий на коронарных, периферических и церебральных артериях «Ovalum», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Устройство для реканализации тотальных хронических окклюзий на коронарных, периферических и церебральных артериях« Ovalum»: 1.Микро-проводники CiTop (различных типоразмеров) - до 10шт. 2.Ручка-направитель CiTop - до 5 шт. 3. Микро-катетеры CiTop (различных типоразмеров) - до 10шт. II.Принадлежности: 1.Направитель - до 5 шт. 2.Удлиняющий проводник - до 10шт. 3.Интродьюсер - до 10шт. 4. Коннектор - до 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр Перинатальной Медицины |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОВАЛЮМ ВАСКУЛЯР ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , OVALUM VASCULAR., LTD, 10 Plaut st.Rabin park Rehovot, 76706, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, OVALUM VASCULAR., LTD, 10 Plaut St.Rabin Park Rehovot, 76706, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |