Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31928 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06381 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр ручной OxiMax N-65 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Датчик пульсоксиметрический многоразовый пальцевый DURASENSOR. 2. Батарейки АА (до 4 шт.). 3. Краткое руководство пользователя. 4. Многоязычный упаковочный лист. 5. Руководство пользователя на CD. II. Организации-изготовители: - Sanmina-SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd, 202 Lorong Perusahaan Maju 9 Bukit Tengah Industrtial Park Perai, MY-07 13600, Peneg, Malaysia, - Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37 Tijuana, B.C. 22570, Mexicо, - Tyco Healthcare Group LP (Nellcor Puritan Bennett Division), 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588-2719, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен ЭлПи", ранее зарегистрированная как "Неллкор Пьюритан Беннетт, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, Covidien LP, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett, Inc., 6135 Gunbarrel Avenue Boulder, CO 80301, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien LP, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett, Inc., 6135 Gunbarrel Avenue Boulder, CO 80301, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |