Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31933 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06253 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Адаптер типа T-piece для плоских мундштуков (упаковка 10 шт.). 2.Адаптер типа D-piece для плоских мундштуков (упаковка 12 шт.). 3.Плоский картонный мундштук (упаковка 250 шт.). 4.Плоский картонный мундштук (упаковка 50 шт.). 5.Адаптер для калибровки типа D-piece. 6.Устройство отбора проб для лицевой маски. 7.Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер. 8.Балон с 100 ppm водородом. 9.Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером. 10.Клапан в комплекте с калибровочным адаптером и шлангом. 11.Водородный сенсор для Gastro+ Gastrolyzer. 12.Лицевая маска для детей. 13.Лицевая маска средняя. 14.Лицевая маска для взрослых. 15.USB-Кабель для работы с программным обеспечением Gastro Chart. 16.Программное обеспечение для Gastro+ Gastrolyzer. 17.Батарейки типа АА (3 шт.). 18.Руководство пользователя. 19.Сумка для переноски. 20.Стилус (2 шт.). 21.Чистящая ткань. 22.Очищающие салфетки (упаковка 25 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бедфонт Сайентифик Лтд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бедфонт Сайентифик Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |