| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31939 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06345 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест для in vitro диагностики инфекции Helicobacter pylori |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Биохит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, линия 5-я В.О., д. 68, корп. 4, лит. Д |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, линия 5-я В.О., д. 68, корп. 4, лит. Д |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОХИТ Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, BIOHIT Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, BIOHIT Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
