Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o31967 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06314 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Моечно-дезинфицирующая машина для обработки гибких эндоскопов Getinge Poka-Yoke с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Набор предфильтров. 2.Метка эндоскопа - 40 шт. 3.Метка пользователя - 5 шт. 4.Метка для дезинфекции - 2 шт. 5.Термобумага для принтера - 10 шт. 6.Грузило для калибровки - 2 шт. 7.Флоуметр. 8.Симулятор эндоскопа 9.Заглушка канала 10.Ключ для крышки канистры с детергентом - 2 шт. 11.Ключ для мембраны канистры с детергентом. 12.Обходной канал с ручным насосом. 13.Подключение камеры для проверки герметичности. 14.Заглушка для проверки герметичности. 15.Корзина. 16.Набор коннекторов для подключения эндоскопов - 20 шт. 17. Аперлан Poka-Yoke - 60 канистр ×, 5 литров. 18. Аперлан Poka-Yoke Агент А - 52 канистры ×, 4,5 литра. 19. Аперлан Poka-Yoke Агент B - 52 канистры ×, 4,5 литра. 20. Детергент D.L.C. - 60 канистр ×, 3 литра. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 5, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 41/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гетинге Лансер |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Getinge Lancer, 30 Boulevard de L’Industrie Zone Industrielle Pahin Concerto 31170, Tournefeuille, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Getinge Lancer, 30 Boulevard de L’Industrie Zone Industrielle Pahin Concerto 31170, Tournefeuille, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |