Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3307 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04671 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для оказания хирургической помощи при ранениях и заболеваниях ЛОР-органов (НЛОР) по ТУ 9437-037-27482286-2008» в составе (см. приложение на 4 листах): - аденотом №1 1шт., - аденотом №5 1шт., - устройство для продувания слуховой трубы - "Баллон Политцера" 1шт., - бормашина электрическая портативная БЭПБ-07А 1шт., - держатель бритвенных лезвий прямой 1шт., - воронки ушные никелированные 2шт., - устройство для осмотра и массажа барабанной перепонки - "Отоскоп Зигле" 1шт., - выкусыватель со сменными направляющими трубками и наконечниками (Кардеса) 1шт., - щипцы гортанные полипные 1шт., - долото с ручкой рифленой плоской желобоватое, 4 мм 1шт., - долото с ручкой рифленой плоской желобоватое, 6 мм 1шт., - долото с ручкой рифленой плоской желобоватое, 8 мм 1шт., - долото с ручкой рифленой плоской желобоватое, 2 мм 1шт., - долото с ручкой рифленой плоской плоское, 4 мм 1шт., - долото с ручкой рифленой плоской плоское, 6 мм 1шт., - заглушитель ушной (Барани трещотка (Dimeda-Meдек) 1шт., - зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый, №1, 158 мм 4шт., - зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой, №1, 160 мм 4шт., - зажим кровоостанавливающий изогнутый плоскости типа "Москит" 5шт., - зажим кровоостанавливающий прямой типа "Москит" 5шт., - зажим с кремальерой острозубый для операционного белья длиной 146 мм 4шт., - зеркало гортанное диаметром 22 мм ЗГ-"КМИЗ" 2шт., - зеркало гортанное диаметром 27 мм ЗГ-"КМИЗ" 1шт., - зеркало носовое с длиной губок 30 мм 5шт., - зеркало носовое с длиной губок 40 мм 2шт., - зеркало носовое с длиной губок 60 мм 2шт., - зеркало носоглоточное диаметром 11 мм ЗНг-"КМИЗ" 1шт., - зонд для оториноларингологии носовой Воячека, пуговчатый 3шт., - зонд для оториноларингологии носовой с навивкой 3шт., - зонд полый для бужирования и промывания лобных пазух ЗЛП 1шт., - зонд для оториноларингологии ушной Воячека пуговчатый 3шт., - зонд ларингологический ЗЛГ "Уникон" 3шт., - зонд для оториноларингологии ушной с навивкой 1шт., - зонд хирургический желобоватый длиной 170 мм "МИЗ-Т" 1шт., - зонд хирургический пуговчатый двухсторонний ЗХП-"МИЗ-"Т" длиной 160х2 1шт., - зонд для оториноларингологии с навивкой 3Н 3шт, - игла для сшивания небных дужек Куликовского - "М-МИЗ" 1шт., - игла инъекционная многократного применения к шприцам Рекорд 1,0Х90С 5шт., - игла Куликовского для прокола гайморовой полости 5шт., - иглодержатель микрохирургический глазной изогнутый 1шт., - иглодержатель общехирургический легированный (повышенной износостойкости), длиной 160 мм 1шт., - камертон с плавным изменением рабочей частоты до 128 Hz по Лукае с грузами, с подставкой 1шт., - камертон с рабочей частью 1024 Hz по Лукае с подставкой 1шт., - канюли для промывания аттика диаметром 1,2 мм 1шт., - канюли для промывания аттика диаметром 1,5 мм 1шт., - канюля для промывания гайморовой пазухи (с мандреном) 3шт., - конхотом с круглым отверстием №2 1шт., - конхотом с круглым отверстием №3 с ложкообразными губками 1шт., - конхотом с круглым отверстием ушной 1шт., - конхотом с овальным отверстием №1 1шт., - конхотом с овальным отверстием №2 1шт., - корнцанг изогнутый, 256 мм 2шт., - корнцанг прямой, 260 мм 2шт., - крючок для оттягивания крыльев носа 2шт., - крючок для удаления инородных тел из носа длиной 115 мм 1шт., - крючок для удаления инородных тел из уха длиной 125 мм 1шт., - крючок для удаления носоглоточных полипов длиной 207 мм 1шт., - крючок пластинчатый по Фарабефу парный 2шт., - крючок трахеотомический острый длиной 145 мм 2шт., - крючок хирургический трехзубый острый №2, длиной 200 мм 1шт., - крючок хирургический четырехзубый тупой №3 длиной 220 мм 1шт., - лезвие съемное (15 шт.) 30шт., - ложка для придаточных пазух носа мягкая 1шт., - ложка костная острая изогнутая двухсторонняя 2шт., - ложка ушная острая жесткая большая 1шт., - ложка ушная острая жесткая малая 1шт., - молоток хирургический металлический с резиновой накладкой средний МНх-"ММИЗ" 250х50 1шт., - укладка для коникотомии 1шт., - набор инструментов для ринохирургической хирургии "НИРХ-"ППП" 1шт., - наконечник аспирационный хирургический НХА-"Уникон" 2 мм 2шт., - наконечник аспирационный хирургический НХА-"Уникон" 5 мм 2шт., - насадка для отсасывания слюны НСО-01-"Уникон", с диаметром ручки слюноотсоса - 8 мм 2шт., - нож (игла) парацентезный штыкообразный НК 175х4 1шт., - нож гортанный скрытый (по Тобольту) (Н-37) 1шт., - ножницы вертикально-изогнутые 140 мм 1шт., - ножницы горизонтально-изогнутые с пуговкой для разрезания повязок "МИЗ-В" (длиной185 мм) 1шт., - ножницы остроконечные 100 мм1шт., - ножницы медицинские твердосплавные с одним острым концом, прямые, длиной 140 мм 1шт., - ножницы медицинские твердосплавные вертикально- изогнутые тупоконечные, длиной 170 мм 1шт., - отоскоп 1шт., - петля полипная носовая с двумя наконечниками для движущей и режущей петли ППН (с мандреном) 1шт., - петля полипная ушная ППУ (с мандреном) 1шт., - пинцет анатомический ПА-"МИЗ-"Т" №12-200х2,5 мм 2шт., - пинцет анатомический глазной прямой ПА 100х0,6 2шт., - пинцет зубчатолапчатый ПХи 150х5,5 2шт., - пинцет анатомический длиной ПА-15 2шт., - пинцет пластинчатый хирургический ПХ 150х2,5 мм 2шт., - пинцет ушной штыковидный хирургический ПхАИ 140х1,5 3шт., - пинцет глазной микрохирургический 2шт., - пинцет хирургический общего назначения ПХ 200х2,5 2шт., - элеватор для выделения миндалин при удалении, длиной 182 мм-"М-МИЗ" 1шт., - расширитель трахеотомический для разведения краев раны при трахеостомии, длиной 125 мм Ртр-"Т-МИЗ" 2шт., - рефлектор лобный оториноларингологический с жестким оголовьем 1шт., - роторасширитель челюстно-лицевой для удержания челюстей и языка в требуемом положении 1шт., - ручка скальпеля к съемным лезвиям, большая 4шт., - скальпель глазной брюшистый малый СБ 130х20 2шт., - скальпель глазной брюшистый средний СБ 140х30 2шт., - скальпель глазной остроконечный средний СО 130х20 2шт., - скальпель остроконечный средний Со-"МИЗ-Т" 2шт., - стамеска Воячека желобоватая шириной 10 мм 1шт., - стамеска Воячека желобоватая шириной 4 мм 1шт., - стамеска Воячека желобоватая шириной 8 мм 1шт., - стамеска Воячека плоская шириной 4 мм 1шт., - стамеска Воячека плоская шириной 6 мм 1шт., - тазики металлические медицинские почкообразные ТМП-"МИЗ-В", размерами в мм: 250х140х40 5шт., - устройство для трепанопункций лобных пазух в комплекте с канюлями (с мандреном) длиной 11, 13 и 15 мм, иглами с тупым концом диаметрами 1,6 и 1,0 мм, шприцем инъекционным 10 мм типа Рекорд, томом и сверлом-"М-МИЗ" 1шт., - тонзиллэктом ТЭ (с мандреном) 1шт., - троакар с канюлей бокового обзора 1шт., - трубка трахеотомическая пластмассовая с манжетой низкого давления №7 3шт., - трубка трахеотомическая пластмассовая с манжетой низкого давления №8 3шт., - трубка трахеотомическая пластмассовая с манжетой низкого давления №9 3шт., - трубки трахеотомические пластмассовые без манжеты №7 2шт., - трубки трахеотомические пластмассовые без манжеты №8 2шт., - трубки трахеотомические пластмассовые без манжеты №9 2шт., - шпатель двухсторонний для оттеснения языка при осмотре глотки изогнутый, с круглыми отверстиями, длиной 200 мм-"М-МИЗ" 5шт., - шприц для внутригортанных вливаний и промывания миндалин 1шт., - щипцы гортанные изогнутые для извлечения инородных тел, длиной 200 мм 1шт., - щипцы для носоглотки окончатые 1шт., - щипцы окончатые для операций в полости носа 1шт., - щипцы для операций на придаточных пазухах носа для взрослых 1шт., - элеватор для отделения мягких тканей от костно-хрящевой стенки носовой перегородки, двухсторонний, длиной 200 мм - "М-МИЗ" 1шт., - ложка-распатор 1шт., - элеваторы для эндоназального вправления костей носа №3 (правый и левый) 1шт., - языкодержатель для взрослых 1шт., - фильтр 30шт., - герметизатор 12шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |