Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3308 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04672 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для оказания хирургической помощи гинекологического профиля (НГ) по ТУ 9437-037-27482286-2008 в составе (см. приложение на 3 листах): - зажим с кремальерой для прикрепления операционного белья к брюшине длиной 195 мм 12шт., - зажим пластинчатый для прикрепления операционного белья к коже (для взрослых), длиной 90 мм 10шт., - зажим кровоостанавливающий зубчатый, прямой №1, 160 мм 12шт, - зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой №2, длиной 198 мм ЗКп-"МИЗ-В" 16шт., - зажим гинекологический изогнутый 6шт., - зеркало влагалищное по Дуайену длиной 210 мм, шириной рабочей части и длиной загиба №3 - 45х120 мм 1шт., - зеркало влагалищное двухстворчатое из нержавеющей стали по Куско №1 "М-МИЗ" 1шт., - зеркало влагалищное двухстворчатое из нержавеющей стали по Куско №2 "М-МИЗ" 3шт., - зеркало влагалищное двухстворчатое из нержавеющей стали по Куско №3 "М-МИЗ" 1шт., - зеркало влагалищное по Симсу № 1 1шт., - зеркало влагалищное по Симсу № 2 1шт, - зеркало влагалищное по Симсу № 3 1шт., - зеркало для брюшной стенки длиной 250 мм и шириной рабочей части 100 мм 2шт., - зеркало для брюшной стенки длиной 220 мм и шириной рабочей части 60 мм 2шт., - зеркало печеночное изогнутое под углом 90 град. ЗПи-"МИЗ-"Т" 2шт., - зеркало-подъемник влагалищное по Отто, №1, "МИЗ-В" 1шт., - зеркало-подъемник влагалищное по Отто, №2, "МИЗ-В" 1шт., - зеркало-подъемник влагалищное по Отто, №3, "МИЗ-В" 1шт., - зеркало-подьемник влагалищное по Отто, №4, "МИЗ-В" 1шт., - зонд маточный прямой ЗМП-СКТБ "МОЖ", длиной 290 мм 2шт., - зонд хирургический желобоватый длиной 170 мм "МИЗ-Т" 1шт., - зонд хирургический пуговчатый двусторонний ЗХП-"МИЗ-"Т" длиной 160х1,5 2шт., - игла лигатурная тупая левая №3 1шт., - игла лигатурная тупая правая №3 1шт., - иглодержатель общехирургический легированный (повышенной износостойкости), длиной 200 мм 3шт., - иглодержатель общехирургический легированный (повышенной износостойкости), длиной 250 мм 2шт., - иглодержатель общехирургический легированный (повышенной износостойкости), длиной 160 мм 2шт., - катетер уретральный металлический женский №14 (изогнутый) 4шт., - катетер уретральный металлический женский №17 (прямой) 1шт., - корнцанг изогнутый, 256 мм 3шт., - корнцанг прямой, 260 мм 6шт., - краниокласт 1шт., - крючок декапитационный акушерский КДА "М-МИЗ" 1шт., - крючок пластинчатый по Фарабефу парный 2шт., - крючок хирургический трехзубый острый №2, длиной 200 мм 4шт., - кюретка для выскабливания слизистой оболочки матки, острая, КГ-"Т-МИЗ" №2 1шт., - кюретка для выскабливания слизистой оболочки матки, острая, КГ-"Т-МИЗ" №4 1шт., - кюретка для выскабливания слизистой оболочки матки, острая, КГ-"Т-МИЗ" №6 1шт., - кюретка гинекологическая для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани тупая № 2 длиной 300 мм 1шт, - кюретка гинекологическая для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани тупая № 4 длиной 300 мм 1шт., - кюретка гинекологическая для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани тупая № 6 длиной 300 мм 1шт., - кюретка для удаления плодного яйца, тупая 1шт., - набор расширителей Гегара пустотелых "Уникон" диаметрами в мм:4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11, 11,5, 12, 12,5, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 3шт., - ножницы для рассечения плода, вертикально изогнутые, 240 мм 1шт., - ножницы для пересечения пуповины, горизонтально- изогнутые, 150 мм 2шт., - ножницы медицинские твердосплавные с одним острым концом, прямые, длиной 140 мм 1шт., - ножницы медицинские твердосплавные вертикально-изогнутые тупоконечные длиной 140 мм 2шт., - ножницы медицинские твердосплавные вертикально-изогнутые тупоконечные длиной 170 мм 2шт., - перфоратор копьеобразный акушерский ПКА-"М-МИЗ" 1шт., - пинцет анатомический ПА-"МИЗ-"Т" №12 200х2,5 мм 2шт.: - пинцет анатомический ПА-"МИЗ-"Т" №17 250х2,5 мм 2шт., - пинцет зубчатолапчатый ПХи 150х5,5 2шт., - пинцет анатомический ПА-"МИЗ-"Т" 150х1,5 мм 4шт., - пинцет хирургический ПХ-"МИЗ-"Т" 150х2,5 4шт., - пинцет хирургический общего назначения ПХ 200х2,5 мм 2шт., - расширитель с кремальерой трехстворчатый 2шт., - скальпель брюшистый средний Сс-"МИЗ-Т" 6шт., - скальпель остроконечный средний Со-"МИЗ-Т" 4шт., - стетоскоп акушерский деревянный САд-"М-МИЗ" 2шт., - тазомер акушерский металлический ТА-"М-МИЗ" 1шт., - щипцы акушерские изогнутые (по Симсу-Брауну)-Щаи-"М-МИЗ" 1шт., - щипцы для удаления плодного яйца прямые с шириной губок 12 мм, 250 мм 2шт., - щипцы для удаления плодного яйца прямые с шириной губок 14 мм, 260 мм 2шт., - щипцы маточные однозубые (пулевые) для оттягивания тела матки ЩМИоз-"МИЗ-Т" 6шт., - щипцы для захватывания послеродовой шейки матки, длиной 260 мм 2шт., - фильтр 30шт., - герметизатор 12шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 166030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |