Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3376 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04482 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-006-27771122-2003 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): Протезы клапанов сердца с торговыми марками "МЕДИНЖ-2" ("MEDENG-2"), "КАРДИАМЕД" ("CARDIAMED"): - АДМ с супрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, код: 1Su), - АДМ с супрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29 код: 3Su), - АДМ с интрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, код: 1In), - АДМ с интрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, код: 3In), - АДМ с закрепленным сосудистым протезом без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, код: 15), - АДМ с закрепленным сосудистым протезом с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, код: 35), - МДМ с супрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 23, 25, 27, 29, 31, 33, код: 1Su), - МДМ с супрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 23, 25, 27, 29, 31, 33, код: 3Su), - МДМ с интрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 23, 25, 27, 29, 31, 33, код: 1In), - МДМ с интрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 23, 25, 27, 29, 31, 33, код: 3In). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО НПП "МедИнж |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 440004, г.Пенза, ул.Центральная, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 440004, г.Пенза, ул.Центральная, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО НПП "МедИнж |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 440004, г.Пенза, ул.Центральная, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 440004, г.Пенза, ул.Центральная, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 440004, г.Пенза, ул.Центральная, д.1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |