Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3377 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04129 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-Р-"АМИКО" по ТУ 9442-022-34597883-2004 в составе (см.приложение на 1 листе): Съемочный блок в составе: - излучатель рентгеновский, - съемочный штатив, - блок управления генератором, - блок сопряжения с пультом, - блок управления излучателем, - блок питания, Пульт управления, Стойка механическая (колонна), Передвижная каретка, Противовес, Ножные переключатели компрессии, Ширма защитная, Рама основная, Кассетодержатель, Компрессионная пластина 21х24 см, Щиток для защиты лица пациента, Принадлежности: - диафрагма 14х14 см, - компрессионная пластина для биопсии 14х18 см, - растр отсеивающий 18х24 см, - компрессионная пластина для биопсии 24х30 см, - маммографические кассеты Kodak Min R2 18х24 с усиливающими экранами Min R Screen, производства фирмы "Kodak", США, - увеличительный столик, - растр отсеивающий 24х30 см, - компрессионная пластина для прицельной съемки с увеличением, - компрессионная пластина 24х30 см, - маммографические кассеты Kodak Min R2 24х30 с усиливающими экранами Min R Screen, производства фирмы "Kodak", США, - устройство для идентификации маммограмм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 143500, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.51А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 143500, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.51А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 143500, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.51А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 143500, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.51А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А. 143560, Московская обл., Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос. Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ". |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |