Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3380 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04483 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кольпоскоп КС-02 по ТУ 9442-042-27482286-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): - головка оптическая, - видеоголовка, - головка оптическая ZOOM с плавной сменой увеличения, - основание, - стойка, - рама шарнирная, - штанга, - штатив, - блок аппаратный, - просмотровое устройство, - кабель для передачи света длиной 1300 мм, - кабель для передачи света длиной 1800 мм, - осветитель ОС-150-01-М, - осветитель, - осветитель малогабаритный светодиодный, - блок питания, - фотокомплекс цифровой КС-01-ЦФ, - комплекс телевизионный КС-02-ТВ, - лампа HLX 64634 EFR 15V 150W, производства фирмы OSRAM (Германия), - индикатор ТЛЗ-1-2 цоколь Е10/13-1, - вставка плавкая ВП1-1-2,0А, - отвертка 7810-0966 3В 1 Н12Х, - ключ Г-образный шестигранный 10, - ключ Г-образный шестигранный 6, - ключ Г-образный шестигранный 8, - ремешок jss 150х3,5 черный, производства фирмы SORMAT (Финляндия), - ремешок jss 300х4,8 черный, производства фирмы SORMAT (Финляндия). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |