Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34030 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05393 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностями I. Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV: 1. Базовый блок. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель контейнера. II. Принадлежности: 1. Устройство чтения штрих-кодов с инструкцией и программным обеспечением на оптическом носителе. 2. Держатель для устройства чтения штрих-кодов. 3. Держатель для контейнеров. 4. Принтер для печати отчётов. 5. Принтер для печати на наклейках для маркировки контейнеров с летной 3000 наклеек. 6. Устройство для запаивания магистралей и контейнеров из этилвинилацетата, с кабелем электропитания. 7. Дополнительная запаивающая рукоятка. 8. Лампы запасные для аппарата MACOTRONIC UV - 6 штук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Мако Фарма Интернешнл ГмбХ, Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Maco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Maco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКОФАРМА С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |