Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34222 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05948 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах) I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: , 1. Калоприемники "Проксима". , 2. Калоприемники "Проксима 2". , 3. Мини-калоприемники "Алмарис Оптима мини". , 4. Калоприемники "Алмарис Оптима". , 5. Калоприемники "Алмарис Квайет". , 6. Калоприемники "Алмарис Протект". , 7. Калоприемники "Алмарис Преференс". , 8. Калоприемники "Алмарис Твин + Коло". , 9. Калоприемники "Алмарис Твин + Хай Флоу". , 10. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео". , 11. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол" с фильтром. , 12. Калоприемники "Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем". , 13. Калоприемники "Флексима Коло". , 14. Мини-калоприемники "Флексима Коло мини". , 15. Калоприемники "Флексима Илео". , 16. Калоприемники "Флексима Илео Флоу Контрол". , 17. Калоприемники "Флексима Ки Коло". , 18. Калоприемники "Флексима Ки Илео Флоу Контрол". , 20. Калоприемники дренируемые "Флексима Ки Ролл-ап". , 21. Калоприемники дренируемые "Флексима Ролл-ап". , 24. Калоприемники закрытые "Флексима Коло Конвекс". , 25. Калоприемники "Драйана С мини". , 26. Калоприемники "Драйана С медиум". , 27. Калоприемники "Драйана С лардж". , 28. Калоприемники "Драйана С вижн 50". , 29. Калоприемники "Драйана С вижн 75". , 30. Калоприемники "Драйана С вижн 100". , 31. Мини-калоприемник "Биотроль Петит". , 32. Калоприемник "Фекал Коллектор I.F." , II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: , 1. Базовые пластины липкие "Проксима 2". , 2. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин +". , 3. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст". , 4. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин + ". , 6. Базовые пластины липкие "Флексима Ки конвексные". , 7. Базовые пластины липкие "Флексима Ки бэйз плэйт". , III. Приспособления для стомированных больных: , 1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс". , 2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". , 3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". , 4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". , 5. Набор для проведения ирригации толстой кишки "Ирифлекс Сет" в составе: , 5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс" - не более 5 штук. , 5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". , 5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". , 5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". , 6. Колпачок для стомы "Ирификс". , 7. Зажим для дренируемых калоприемников. , 8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам "Алмарис Твин+ Белт". , IV. Адреса заводов-изготовителей: , 1. "Б.Браун Медикал", Франция, , В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. , 2. "Б. Браун Медикал", Франция, , B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | B. Braun Medical S.A.S. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |