Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34266 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05983 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Preirus с принадлежностями I. Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Preirus: , 1. Монитор цветной медицинский. , 2. Блок подключения второго монитора. , 3. Блок подключения датчиков. , 4. Накопитель на жёстком диске. , 5. Видеокарта. , 6. Блок записи на CD, DVD диски. , 7. Блок записи на гибкие диски. , 8. Блок питания. , 9. Блок записи данных. , 10. Блок обработки данных. , 11. Мышь компьютерная (трэкбол). , 12. Панель управления. , II. Принадлежности: , 1. Блок подключения дополнительного датчика. , 2. Плата архивирующая. , 3. Плата контрольная. , 4. Плата интерфейсная. , 5. Плата управляющая. , 6. Блок записи на магнито-оптические диски. , 7. USB интерфейс. , 8. Программное обеспечение для работы с контрастными веществами. , 9. Разветвитель. , 10. Сетевая карта. , 11. Программное обеспечение в виде операционной системы Windows со служебными программами и инструкциями по эксплуатации на дискетах, CD и DVD дисках - 10 штук. , 12. Держатель кабеля. , 13. Адаптер для подключения электродов. , 14. Блок постоянноволнового допплера. , 15. Блок для подключения карандашных датчиков. , 16. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. , 17. Программное обеспечение для 3D реконструкции. , 18. Блок магнитной ориентации. , 19. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции. , 20. Блок для 4D визуализации. , 21. Программное обеспечение для 4D визуализации. , 22. Блок для соноэластографии. , 23. Программное обеспечение для соноэластографии. , 24. Программное обеспечение для виртуальной сонографии. , 25. Блок магнитной ориентации. , 26. Программное обеспечение для кардиологических измерений. , 27. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа). , 28. Программное обеспечение для панорамного сканирования. , 29. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо. , 30. Программное обеспечение для цифровой архивации данных. , 31. Блок дистанционного управления. , 32. Интерфейс для дистанционного управления. , 33. Блок отображения "картинка в картинке". , 34. Программное обеспечение распознавания речи. , 35. Комплект для передачи голосовых команд: , 35.1. Bluetooth-гарнитура. , 35.2. Программное обеспечение. , 36. Блок цифрового захвата. , 37. Ножная педаль. , 38. Интерфейс для минидатчиков. , 39. Блок для подключения минидатчиков. , 40. Транслятор для минидатчиков. , 41. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 42. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 43. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 44. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 45. Интраоперационный датчик EUP для для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 46. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 47. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 48. Объемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 49. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 50. Эндоскопический датчик для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 51. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 52. Минидатчики PL для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus. , 53. Водная насадка для датчиков. , 54. Биопсийная насадка для датчиков. , 55. Набор биопсийный для датчиков: , 55.1. Направляющие для игл, , 55.2. Игла. , 56. Параллельная насадка для датчиков. , 57. Насадка для эластографии для датчиков. , 58. Стерильный чехол для датчиков. , 59. Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером. , 60. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. , 61. Программное обеспечение для внешней рабочей станции врача. , 62. Черно-белый видеопринтер. , 63. Цветной видеопринтер. , 64. Термобумага - 3 пачки по 100 листов. , 65. Черно-белый принтер. , 66. Цветной принтер. , 67. Гель для УЗ исследований - 3 тюбика. , 68. Увеличенная полка для принадлежностей. , 69. Источник бесперебойного питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Имидж Процессинг Системс С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Image Processing Systems S.A., 111, Route d’Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Image Processing Systems S.A., 111, Route d’Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Hitachi Medical Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |