Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34297 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06150 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, варианты исполнения: 1. Скальпель (Скальпель для десны, Скальпель для гингивоктомии № 1-2). 2. Лезвие скальпеля (Микро-лезвие скальпеля стерильное: № 62, SM № 62, SM № 63, № 64, SM № 64, № 65, SM № 65, № 67, SM № 67, № 69, SM № 69, Лезвие скальпеля стерильное: № 10, SM № 10, № 11, SM № 11, № 12, SM № 12, № 12D, SM № 12D, № 13, SM № 13, № 15, SM № 15, № 15C, SM № 15C). 3. Держатели/ручки (Ручка для лезвий скальпеля № 3, Ручка для лезвий скальпеля № 7, Ручка для лезвий скальпеля 160 мм, Ручка для лезвий скальпеля 145 мм, Ручка для лезвий скальпеля "Screwable", Ручка для микро-лезвий скальпеля). 4. Нож для воска (12,5 см, 18 см, 13 см, 17,5 см). 5. Трепан (- = 2,0 мм, - 3,0 мм, - 4,0 мм, - 5,0 мм, - 6,0 мм, - 7,0 мм, - 8,0 мм, - 9,0 мм). 6. Циркулярный нож (Циркулярный нож для слизистой: - 1,7 мм, - 3,0 мм, - 4,0 мм, - 5,0 мм, - 6,0 мм). 7. Костная мельница. 8. Костный напильник (Костный напильник, № 12 "Howard", "Miller" № 52, "Miller-Colburn" № 1X, № 1 "Miller-Colburn"). 9. Костный скребок ("Steigmann" 173 мм). 10. Долото (4 мм, 3 мм "Stout" № 1, 4 мм "Stout" № 2, 5 мм "Stout" № 3, 4 мм, "Palti",8 мм, "Palti", 5 мм, "Kramer-Nevins"). 11. Остеотом (костное долото) - насадка "Palti" 12. Синдезмотом (Синдезмотом, "Chompret", с зубцами). 13. Молот (16,5 см/140 г, 17 см/320 г "Mead", 18 см /180 г, 17 см/180 г "Vickers", 265 мм/250 г "Ferrozell"). 14. Щипцы-кусачки (14 см, 16 см, TC 11,5 см, TC 13 см, TC 14,5 см, ТС 16 см). 15. Скейлер (Скейлер, "McCall" № 13S-14S, "Universal" № 204S, "Whiteside 1", "Mitchell", Скейлер/распатор, № 2-3, № СК6, № 104/105, № 107/108, Скейлер-долото № 5К-6К, № 1, № 21, № H5-33, № 156-577, № H5-U15, № H6-H7, № 30-33, № 31-32, № 34-35, № 11А-12А, № 13-14, № 13S-14S, № 2-3, № 4-5, № N5-U15 "Lightweight", № 67 "Lightweight", "Spesial" №23, № T2-T3, № U15-30, № U15-33, № 204, № 204S, № 204SD, № CI 2-3). 16. Ложка кюретажная (Ложка кюретажная, "Hemingway"). II. Принадлежности: 1. Контейнер (Контейнер для стоматологических инструментов 310х190х65, 310х190х100, 310х190х130). 2. Лоток (Лоток для стерилизации и хранения GPM Wash Tray (275x180x35), (180x87x35), (177,5x127,5x33,00). 3. Измеритель глубины ("Palti"). 4. Измерительная линейка, мини 0-100 мм. 5. Измерительный циркуль ("Castroviejo" 9 см, "Castroviejo" 9 см, 0-20 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИП Александров В.Ю. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | take-off-Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | take-off-Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | devemed GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | take-off-Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | take-off-Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |