Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34300 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06147 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Инструменты стоматологические оттесняющие: 1. Элеватор (Элеватор, 3 мм, 4 мм, 2,5 мм, 4,5 мм, 5 мм, 3,5 мм, 3,0 мм, 4,0 мм № 1, 4,0 мм, 4,0 мм № 21, 5,0 мм, 4,0 мм № 7, 2 мм, 6 мм, № 0, № 1, № L, № R, № 301, № 1/35, № 2/37, 4 мм № 60, 4 мм № 60R, 4 мм № 60L, 173 мм, для осколков корней, Pivot Point 3,0 мм, Pivot Point 3,5 мм, Pivot Point 4,0 мм, корневой, шуруповидный, корневой, шуруповидный Ø, 3,5 мм, корневой, шуруповидный Ø, 3,0 мм, периостальный “Orbita Haken”, периостальный № 23 “Seldin”, периостальный, для синус-лифтинга № А1 173 мм, для синус-лифтинга № А2 173 мм, для синус-лифтинга № А3 173 мм, для синус-лифтинга № А4 173 мм, для синус-лифтинга № А5 173 мм). 2. Коронкосниматель (Коронкосниматель, в комплекте, разборный, для мостовидных протезов (в комплекте), “Esthetic”). 3. Разгибатель коронок. 4. Шпатель (для цемента, для цемента 5,0 мм, для цемента 6,5 мм, для цемента 8,0 мм). 5. Штопфер (для укладки тампонов “Luniatschek” № 1/3,0 мм, для тампонов “Luniatschek”№ 1 / 3 мм,, для укладки тампонов “Luniatschek” № 2/2,2 мм, для укладки тампонов № 2 / 2,5 мм, для укладки тампонов № 2, для укладки тампонов № 2521, для укладки нити 0,5/1,0 мм, для укладки нити 0,7/1,2 мм, шарообразный, штопфер/ложка кюретажная 173 мм, штопфер/ложка кюретажная “Biehler” 173 мм, “Jovanovic” № 4 173 мм, 4,5/3,5 мм 155 мм). 6. Гладилка (шпателевидная, цилиндрическая, “Westcott” № 21, № 21B, шпателевидная № 0, шпателевидная № 1, шпателевидная № 6, “Heidemann” № 1, “Heidemann” № 2, “Heidemann” № 3, “Heidemann”). 7. Моделировочный инструмент (“Hollenback” № 1-2, “Hollenback” № 3, “Ward”, “Tuft”, Моделировочный инструмент). 8. Полировочный инструмент (“White” № 26, 29, “White” 29, 31). 9. Зеркало стоматологическое (стандартное 22 мм № 4, стандартное 24 мм № 5, с щекодержателем 22 мм № 4, с щекодержателем 24 мм № 5, с родиевым покрытием 22 мм № 4, 22 мм № 4, 24 мм № 5, MEGADUO 22 мм № 4, MEGA 22 мм № 4, MEGA 24 мм № 5, микро, Ø, 3 мм, микро, Ø, 5 мм, микро, 3x6 мм). 10. Держатели/ручки (Ручка для зеркала стоматологического / М 2,5, Ручка для зеркала стоматологического / Cone-Socket, Ручка “Palti”). 11. Зонд (Зонд, № 17, № 33, № 8, № 5, № 3A, № 9, № 23, № TU17, “Lange”, пародонтальный, пародонтальный “WHO”). 12. Пародонтометр (“Nabers” № 2N, № EX3A/CP 15, № CP 2, № CP 11, № CP 11.5B (WHO), № CP 12, № CP 15 “North Carolina”, “Nabers” № CQ-2N). 13. Периотом (3,5 мм, 4,5 мм, 2,0 мм, 2,0/2,0 мм, Mini-Periolux 2,5 мм, мезиальный, Mini-Periolux 2,5 мм, дистальный, Mini-Periolux 5,0 мм, мезиальный, Mini-Periolux 5,0 мм, дистальный, Mini-Periolux 4,0 мм, прямой, Mini-Periolux 2,5 мм, прямой, Mini-Periolux 5,0 мм, прямой, Mini-Periolux 2,5 мм, изогнутый влево, Mini-Periolux 2,5 мм, изогнутый вправо). 14. Экскаватор (“White” № 17 1,6 мм, № 45/46 1,0 мм, № 51/52 1,3 мм, № 63/64 1,6 мм, № 81/82 2,0 мм, № 1S 1,0 мм, № 17 1,3 мм, № 11 1,4 мм). 15. Распатор (“Williger”, “Prichard” № 3S/Original, “Molt”, “Molt” № 9, “Cleve-Dent”, № 9H, № 24 G 173 мм, Микрораспатор 173 мм, Микрораспатор интрадентальный 2 мм, “Palti” 173 мм, 190 мм, “Palti/Molt” 173 мм, “Palti”, 173 мм, “Buser” № 1 173 мм, № 16 173 мм, Микрораспатор “Buser” № 2 173 мм, “Richard” № 3S 173 мм, “Freer” № 1, № 856, № 854, № 853, “Bennet” № 12 S, “Albjerg”, “Alley”, “Tessier” № 5, “Tessier” № 7, “Tessier” № 9, № 6, № 24, Распатор). 16. Кюрета (Кюрета хирургическая, Кюрета хирургическая “Miller-Colburn” № 9, Кюрета хирургическая “Miller-Colburn”№ 10, Кюрета хирургическая “Miller-Colburn”№11, Кюрета хирургическая “Miller-Colburn”№ 12, Кюрета хирургическая “Miller-Colburn” № 13, Кюрета хирургическая “Molt” № 2/4, Кюрета хирургическая: “Terry”, “Lucas”, “Lucas” № 0R-0L, “Lucas” № 1R-1L, “Lucas” № 2R-2L, “Lucas” № 3R-3L, “Lucas” № 4R-4L, Кюрета для синус-лифтинга: № 1 “Palti” 170 мм, № 2 “Palti” 170 мм, “Tatum-Palti” 150 мм, Кюрета хирургическая: 2,8 мм, 3,2 мм, 4,0 мм, “Molt” № 5L, “Molt” № 5R, “Molt” № 4, “Molt” № 2, “Molt” № 1, Кюрета универсальная “Barnhart Standart”: № 1-2, № 5-6, Кюрета универсальная “Columbia Standart”: № 2R-2L, № 4R-4L, № 13-14, Кюрета “Goldman-Fox Standard”: № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, Кюрета “Gracey”: № 1-2, № 3-4, № 5-6, № 7-8, № 9-10, № 11-12, № 13-14, Кюрета “Gracey Large”: № 1-2, № 3-4, № 5-6, № 7-8, № 11-12, № 11-14 M/D, № 12-13 M/D, № 13-14 , № 15-16, Кюрета “Gracey Standard”: № 1-2, № 3-4, № 5-6, № 7-8, № 9-10, № 11-12, № 11-14 M/D, № 12- 13M/D, № 13-14, № 15-16, № 17-18, Кюрета “Gracey Small”: № 1-2, № 3-4, № 5-6, № 7-8, № 11-12, № 11-14 M/D, № 12-13 M/D, № 13-14, № 15-16, № 17-18, Кюрета универсальная “Indiana-University Standard”: № 13-14, № 17-18, Кюрета “Langer Standard”: № 1-2, № 3-4, № 5-6, № 17-18, Кюрета “McCall Standard”: № 17S-18S, № 19-20, Кюрета фуркационная “Quetin”: № 1BL, № 1MD, № 2BL, № 2MD, № 3LL, Кюрета “Younger-Good Standard” № 7-8). 17. Ложка слепочная (№ 1, № 2, № 3, № 4, “Stolley”, Ложка слепочная). 18. Ложка окклюзионная (“Scheufele”: 15 см, 17 см). II. Принадлежности: 1. Контейнер (Контейнер для стоматологических инструментов 310х190х65, 310х190х100, 310х190х130). 2. Лоток (Лоток для стерилизации и хранения GPM Wash Tray (275x180x35), (180x87x35), (177,5x127,5x33,00). 3. Измеритель глубины (“Palti”). 4. Измерительная линейка, мини 0-100 мм. 5. Измерительный циркуль (“Castroviejo” 9 см, “Castroviejo” 9 см, 0-20 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИП ИП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , 400131, г. Волгоград, ул. Аллея Героев, д. 3, кв. 68 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Волгоградская область, 400131, г. Волгоград, ул. Аллея Героев, д. 3, кв. 68 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | девемед ГмбХ", Германия, devemed GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , take-off-Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, take-off-Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |