Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34320 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06133 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр N-600x с принадлежностями I. Принадлежности: , 1. Пульсоксиметрические датчики MAXI-PACK - 4 шт. (в упаковке). , 2. Пульсоксиметрический датчик Nellcor OXIMAX. , 3. Предохранитель (2 шт.). , 4. Пульсоксиметрический кабель. , 5. Сетевой шнур. , 6. Руководство пользователя на CD. , 7. Краткое руководство пользователя. , II. Организации-изготовители: , - Covidien LP (Nellcor Puritan Bennett Division), 6135 Gunbarrel Avenue Boulder, CO80301, USA, , - Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana, B.C., Mexico, , - Tyco Electronics (Donggaun) Limited., People`s Republic of China, No.1 Tyco Road, Houjie Industry Zone, Houjie Town, Dongguan City, Guangdong Province, People`s Republic of China. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации «Ковидиен АГ» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150020 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |