Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34338 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06212 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аудиометр диагностический I. Аудиометр диагностический Auriga, варианты исполнений AURIGA, AURIGA SMART: , 1. Шнур питания (Power cable). , 2. Наушники для аудиометрии (1 пара) (Headphones). , 3. Проводник костный (Bone conductor). , 4. Кнопка ответа пациента (Patient response button). , 5. Руководство пользователя (User manual). , 6. Программное обеспечение на оптическом носителе (Installation CD). , II. Принадлежности: , 1. Наушники для аудиометрии (от 1 до 5 пар) (Headphones for audiometer). , 2. Подушечки для наушников (от 2 до 10 штук) (Inserts for headphones). , 3. Проводник костный (от 1 до 5 штук) (Bone conductor). , 4. Кабель для проводника костного (от 1 до 5 штук) (Cable for bone conductor). , 5. Громкоговорители для аудиометрии (от 2 до 8 штук) (Speakerphone for audiometer). , 6. Кнопка ответа пациента (от 1 до 5 штук) (Patient response button). , 7. Микрофон (Talk back microphone). , 8. Кабель USB (Cable USB). , 9. Бланки аудиограмм (от 100 до 500 штук) (Audiogram forms). , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пилот Бланкфельд Медициниш-Электрониш Герете ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Pilot Blankenfelde Medizinisch-Elektronische Ger?te GmbH, Wilhelm-Grunwald-Stra?e 48-50, 15827 Blank |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Pilot Blankenfelde Medizinisch-Elektronische Ger?te GmbH, Wilhelm-Grunwald-Stra?e 48-50, 15827 Blank |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139010 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |