Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34342 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05944 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор офтальмологический для лазера фемтосекундного хирургического Femto LDV (см. Приложение на 1 листе) Набор офтальмологический для лазера фемтосекундного хирургического Femto LDV в вариантах исполнения: 110 um, 140 um. , I. Набор офтальмологический для лазера фемтосекундного хирургического Femto LDV вариант исполнения 110 um: , 1. Защитная прокладка. , 2. Вакуумное кольцо. , 3. Вакуумная трубка. , 4. Защитный футляр для рукоятки. , 5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. , II. Набор офтальмологический для лазера фемтосекундного хирургического Femto LDV вариант исполнения 140 um: , 1. Защитная прокладка. , 2. Вакуумное кольцо. , 3. Вакуумная трубка. , 4. Защитный футляр для рукоятки. , 5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «МД ВИЖН» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SIE Surgical Instrument Engineering AG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171710 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |