Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34343 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06050 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы автоматические бактериологические Vitek 2, Vitek 2 XL с принадлежностями I. Анализатор автоматический бактериологический Vitek 2, исполнения: , - Vitek 2 (инкубационный модуль на 60 карт), , - Vitek 2 XL (инкубационный модуль на 120 карт). , II. Принадлежности: , 1. Стартовый набор Vitek 2/Vitek 2 XL. , 2. Станция подготовки проб - 2 шт. , 3. СD, DVD с программным обеспечением для компьютера типа dc7800. , 4. СD, DVD с программным обеспечением для компьютера типа Rp5700. , 5. Инструкция по установке программного обеспечения Vitek 2 на русском языке. , 6. Инструкция по установке программного обеспечения Vitek 2 на английском языке. , 7. Переходник для клавиатуры. , 8. Комплект кабелей для подключения принтера к локальной сети. , 9. Кассета для карт, с памятью - 8 шт. , 10. Носители для кассет - 4 шт. , 11. Секция барабана ридера - 4 шт. , 12. Литиевые батарейки - 2 шт. , 13. Солевой раствор 0,45 % - 2 шт. , 14. Пипетки и сменные насадки к солевому раствору - 2 набора. , 15. Kолориметрический модуль с голубой маркировкой для Vitek 2 на 60 определений - 220 V. , 16. Kолориметрический модуль с голубой маркировкой для Vitek 2 ХL - 220 V. , 17. Денситометр с инструкцией пользователя на CD диске - 2 шт. , 18. Аксессуары к денситометру. , 19. Набор стандартов для калибровки денситометра. , 20. Пластиковые пробирки - 2000 шт. , 21. Источник бесперебойного питания APC 1500. , 22. Инструкция пользователя к DensiCHEK Plus на CD диске. , 23. Монитор. , 24. Принтер. , 25. Внешний модем. , 26. Малый диспенсер. , 27. Сканер штрих-кодов. , 28. Рабочая станция с 6 COM- портами в составе: , - системный блок, , - 6-портовый кабель, , - клавиатура US, , - оптическая "мышь", , - предустановленная операционная система Windows XP. , 29. Рабочая станция с 8 COM- портами в составе: , - системный блок, , - 8-портовый кабель, , - клавиатура US, , - оптическая "мышь", , - предустановленная операционная система Windows XP. , 30. Стабилизатор напряжения. , 31. Инструкция на расходные материалы к Vitek 2 на СД диске. , 32. Инструкция к программному обеспечению к Vitek 2 на СД диске. , 33. Инструкция к Vitek 2 прибору на СД диске. , 34. Карта N 7 для тестирования оптики Vitek 2 - 12 шт. , 35. Карта N 9 для тестирования оптики Vitek 2 - 12 шт. , 36. Карта N 2 для тестирования оптики Vitek 2 - 14 шт. , 37. Кабель для подключения прибора к компьютеру. , 38. Кабель с интерфейсом DB-9 для подключения прибора к источнику бесперебойного питания. , 39. Кабель для обновления программного обеспечения переносной приставки. , III. Организация-изготовитель: , - bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «биоМерье Рус» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |