Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34344 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06051 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы автоматические бактериологические Vitek 2 Compact 30, Vitek 2 Compact 60 с принадлежностями I. Анализатор автоматический бактериологический Vitek 2 Compact, исполнения: , - Vitek 2 Compact 30 (инкубационный модуль на 30 карт), , - Vitek 2 Compact 60 (инкубационный модуль на 60 карт). , II. Принадлежности: , 1. Стартовый набор для Vitek 2 compact. , 2. СD, DVD с программным обеспечением для компьютера типа dc7800. , 3. СD, DVD с программным обеспечением для компьютера типа Rp5700. , 4. Инструкция по установке программного обеспечения Vitek 2 на русском языке. , 5. Инструкция по установке программного обеспечения Vitek 2 на английском языке. , 6. Наконечники объемом 100 - 1000 мкл. , 7. Наконечники объемом 0,5 - 250 мкл. , 8. Дозатор. , 9. Солевой 0,45% раствор - 1000 мл. , 10. Суспензиальный раствор - 3 х 500 мл. , 11. Адаптер для дозатора. , 12. Пипетка с фиксированным объемом 145 мкл. , 13. Пипетка с фиксированным объемом 280 мкл. , 14. Перезаписываемый CD диск. , 15. DVD диск. , 16. Цифровой термометр. , 17. Переходник для клавиатуры Kvm Switch Kit - Ps2. , 18. Секция барабана ридера. , 19. Литиевые батарейки - 4 шт. , 20. Денситометр с инструкцией пользователя на CD - 2 шт. , 21. Аксессуары к денситометру - 2 шт. , 22. Набор стандартов для калибровки денситометра - 2 шт. , 23. Пластиковые пробирки - 2000 шт. , 24. Источник бесперебойного питания APC 1500. , 25. Инструкция пользователя к DensiCHEK Plus на CD диске. , 26. Монитор. , 27. Принтер. , 28. Сканер штрих-кодов - 2 шт. , 29. Рабочая станция с 6 COM - портами в составе: , - системный блок, , - 6-портовый кабель, , - "мышь", , - клавиатура - 2 шт., , - шнур электропитания, , - CD диск - 5 шт., , - DVD диск. , 30. Рабочая станция c 8 COM - портами в составе: , - системный блок, , - 8-портовый кабель, , - "мышь", , - клавиатура - 2 шт., , - шнур электропитания, , - CD диск - 5 шт., , - DVD диск. , 31. Комплект для обновления программного обеспечения Vitek 2 compact 60. , 32. Кабель для соединения источника бесперебойного питания и прибора. , 33. Стабилизатор напряжения. , 34. Инструкция на расходные материалы к Vitek 2 на СД диске. , 35. Инструкция к программному обеспечению к Vitek 2 на СД диске. , 36. Инструкция к прибору к Vitek 2 на СД диске. , 37. Кассета для карт Vitek 2 compact. , 38. Карта N 9 для тестирования оптики Vitek 2 - 12 шт. , 39. Кабель для подключения прибора к компьютеру. , 40. Кабель с интерфейсом DB-9 для подключения прибора к источнику бесперебойного питания. , III. Организация-изготовитель: , - bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «биоМерье Рус» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |