Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34352 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06052 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi «ФлексМастер» в наборах и отдельных упаковках I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: , 1. Базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit): , - инструменты "ФлексМастер", длина (length): 21 мм, 25 мм, конусность (taper): 02, 04, 06, размер (size): 020-030 - 10 шт., , - инструмент "Интрофайл" (Introfile) - 1 шт., , - инструмент "Ц-Пилот Файл" (C-Pilot File) - 1 шт., , - блок контрольных наклеек (Control sticker) - 1 шт., , - инструкция - 1 шт. , 2. Стартовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Starter Kit): , - базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit), длина (length) 21 мм - 1 шт., , - базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit), длина (length) 25 мм - 1 шт., , - бокс для инструментов "ФлексМастер" (FlexMaster System Box) - 1 шт., , - блок тренировочный пластиковый (Plastic training block) - 3 шт., , - файл "Кеа ЭДТА" (File Care EDTA) - 2 шт. х 3 мл. , 3. Набор "ФлексМастер Ассистент 28" (FlexMaster Assistant 28): , - инструменты "ФлексМастер" (FlexMaster Instruments), длина(length) 25 мм, конусность (taper): 02, 04, 06, размер (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 060, 070, стерильные, фасованные в блистеры - 28 шт. по 6 инструментов, , - инструмент "Интрофайл" (Introfile) - 1 шт., , - инструменты "Ц-Пилот Файл" (C-Pilot Filеs), длина (length) 25 мм, размер (size): 006-015, стерильные, фасованные в блистеры - 5 шт. по 6 инструментов. , 4. Набор "ФлексМастер Ассистент 16" (FlexMaster Assistant 16): , - инструменты "ФлексМастер" (FlexMaster Instruments), длина (length) 25 мм, конусность (taper): 02, 04, 06, размер (size): 020, 025, 030, 035, стерильные, фасованные в блистеры - 16 шт. по 6 инструментов, , - инструмент "Интрофайл" (Introfile) - 1 шт., , - инструменты "С-Пилот Файл", длина 25 мм, размер (size): 006-015, стерильные, фасованные в блистеры - 5 шт. по 6 инструментов. , II. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в отдельных упаковках: , 1. Интрофайлы "ФлексМастер" (FlexMaster Introfails), стерильные, фасованные в блистеры по 6 шт., длина (length) 19 мм, размер (size) 022. , 2. Инструменты "ФлексМастер" (FlexMaster Instruments), стерильные, фасованные в блистеры по 6 шт., длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм, конусность (taper): 02, 04, 06, размер (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 060, 070, ассорти (ass): 020-045. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Брокер Пи Джи» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |